De Novo 간 이식 수혜자에서 Prograf 대 Prograf-XL의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 무작위 연구.

포함 기준:

• 환자에게 충분한 정보를 제공하고 IRB에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 연구 절차를 따를 의지와 능력이 있음
• 환자는 기본 간 이식 수혜자입니다.
• 환자는 이식 후 48시간 이내에 XL 또는 Prograf(또는 경구 연구 약물을 견딜 수 없는 피험자의 경우 IV tacrolimus)의 첫 번째 용량을 받아야 합니다.
• 임신 가능성이 있는 여성 환자는 이식 전 7일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 이전에 간 이외의 장기 이식을 받았거나 받고 있습니다.
• 수혜자 또는 기증자가 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 심장이 뛰지 않는 기증자로부터 간 이식을 받은 환자
• 환자는 ABO 부적합 기증자 간을 받았습니다.
• UCSF 기준 21 내의 간세포 암종 및 성공적으로 치료된 피부의 기저 또는 비전이성 편평 세포 암종을 제외하고 환자는 현재 악성 종양 또는 악성 병력(지난 5년 이내)을 가지고 있습니다.
• 혈역학적으로 안정되지 않은 환자는 전격성 간부전이 있습니다.
• 환자는 통제되지 않는 동반 감염, 치료가 필요한 전신 감염(바이러스성 간염 제외) 또는 연구 목적을 방해할 수 있는 기타 불안정한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
• 타크롤리무스의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 심한 설사, 구토, 활동성 소화성 궤양 또는 위장 장애가 있는 환자
• 환자가 현재 복용 중이거나 이식 전 30일 동안 시험용 약물을 복용 중임
• 환자는 타크로리무스, 마이코페놀레이트 모페틸 또는 코르티코스테로이드에 알려진 과민증이 있습니다.
• 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
• 환자가 프로토콜 생검을 포함하여 프로토콜에 예정된 방문을 준수할 가능성이 없습니다.
• 환자는 어떤 형태의 약물 남용, 정신 장애 또는 조사관의 의견으로는 조사관과의 의사소통을 무효화할 수 있는 상태를 가지고 있습니다.