- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00726947
Imagerie échographique de l'élasticité des thrombus veineux
23 mai 2016 mis à jour par: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan
Thrombi veineux vieillissant avec imagerie d'élasticité par ultrasons
Le but de cette étude est de voir si les chercheurs peuvent utiliser l'imagerie par ultrasons pour déterminer le type de caillots chez les patients afin de mieux gérer leurs soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombose veineuse profonde (TVP) est un caillot sanguin et est une maladie courante qui peut entraîner des douleurs et la mort si elle n'est pas reconnue et bien traitée.
La mort peut survenir lorsque les caillots veineux se détachent et forment des embolies pulmonaires (EP), qui peuvent obstruer les artères des poumons.
La TVP et l'EP compliquent le plus souvent le parcours des patients malades mais peuvent également toucher des personnes en bonne santé.
La TVP peut aussi être une maladie chronique.
Dans les cas où la TVP et l'EP se développent, en plus du risque de décès, l'hospitalisation est prolongée et les coûts des soins de santé sont augmentés.
Par conséquent, le but de cette étude est de voir si nous pouvons utiliser l'imagerie par ultrasons pour déterminer le type de caillots chez les patients afin de mieux gérer leurs soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
254
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins qui ont un diagnostic de TVP chronique datant d'au moins 2 semaines et qui ne présentent pas de TVP aiguë en plus de votre TVP chronique.
- Patients masculins et féminins qui ont reçu un diagnostic de caillot sanguin aigu par le laboratoire de diagnostic vasculaire et dont les symptômes sont apparus au cours des 2 semaines précédentes.
- Patients de moins de 18 ans qui donnent leur consentement (permission) et dont les parents donnent leur consentement.
- Patients adultes qui donnent leur consentement.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1
Imagerie échographique des TVP aiguës (thrombose veineuse profonde)
|
Imagerie échographique de la TVP aiguë
Imagerie échographique de la TVP chronique
|
EXPÉRIMENTAL: 2
Imagerie échographique de la TVP chronique (thrombose veineuse profonde)
|
Imagerie échographique de la TVP aiguë
Imagerie échographique de la TVP chronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pour déterminer si l'imagerie par ultrasons aidera au diagnostic et à la classification des caillots sanguins veineux
Délai: environ un an
|
environ un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Suivi des sujets chez qui on a diagnostiqué une TVP aiguë pour voir s'ils développent un syndrome post-thrombotique (SPT)
Délai: première année suivant le diagnostic de TVP aiguë
|
première année suivant le diagnostic de TVP aiguë
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2002
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
1 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM 0040239
- NIH ROI HL 78656-01A1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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