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Imagerie échographique de l'élasticité des thrombus veineux

23 mai 2016 mis à jour par: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan

Thrombi veineux vieillissant avec imagerie d'élasticité par ultrasons

Le but de cette étude est de voir si les chercheurs peuvent utiliser l'imagerie par ultrasons pour déterminer le type de caillots chez les patients afin de mieux gérer leurs soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La thrombose veineuse profonde (TVP) est un caillot sanguin et est une maladie courante qui peut entraîner des douleurs et la mort si elle n'est pas reconnue et bien traitée. La mort peut survenir lorsque les caillots veineux se détachent et forment des embolies pulmonaires (EP), qui peuvent obstruer les artères des poumons. La TVP et l'EP compliquent le plus souvent le parcours des patients malades mais peuvent également toucher des personnes en bonne santé. La TVP peut aussi être une maladie chronique. Dans les cas où la TVP et l'EP se développent, en plus du risque de décès, l'hospitalisation est prolongée et les coûts des soins de santé sont augmentés. Par conséquent, le but de cette étude est de voir si nous pouvons utiliser l'imagerie par ultrasons pour déterminer le type de caillots chez les patients afin de mieux gérer leurs soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

254

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins qui ont un diagnostic de TVP chronique datant d'au moins 2 semaines et qui ne présentent pas de TVP aiguë en plus de votre TVP chronique.
  • Patients masculins et féminins qui ont reçu un diagnostic de caillot sanguin aigu par le laboratoire de diagnostic vasculaire et dont les symptômes sont apparus au cours des 2 semaines précédentes.
  • Patients de moins de 18 ans qui donnent leur consentement (permission) et dont les parents donnent leur consentement.
  • Patients adultes qui donnent leur consentement.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Imagerie échographique des TVP aiguës (thrombose veineuse profonde)
Imagerie échographique de la TVP aiguë
Imagerie échographique de la TVP chronique
EXPÉRIMENTAL: 2
Imagerie échographique de la TVP chronique (thrombose veineuse profonde)
Imagerie échographique de la TVP aiguë
Imagerie échographique de la TVP chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour déterminer si l'imagerie par ultrasons aidera au diagnostic et à la classification des caillots sanguins veineux
Délai: environ un an
environ un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Suivi des sujets chez qui on a diagnostiqué une TVP aiguë pour voir s'ils développent un syndrome post-thrombotique (SPT)
Délai: première année suivant le diagnostic de TVP aiguë
première année suivant le diagnostic de TVP aiguë

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2008

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM 0040239
  • NIH ROI HL 78656-01A1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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