- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00726947
Echografie Elasticiteit Beeldvorming van veneuze trombi
23 mei 2016 bijgewerkt door: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan
Verouderende veneuze trombi met ultrasone elasticiteitsbeeldvorming
Het doel van deze studie is om te zien of de onderzoekers echografie kunnen gebruiken om het type stolsels bij patiënten te bepalen om hun zorg beter te kunnen beheren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diepe veneuze trombose (DVT) is een bloedstolsel en is een veel voorkomende ziekte die kan leiden tot pijn en overlijden als deze niet wordt herkend en goed wordt behandeld.
De dood kan optreden wanneer de veneuze stolsels afbreken en longembolie (PE) vormen, die de slagaders van de longen kan blokkeren.
DVT en PE compliceren meestal het beloop van zieke patiënten, maar kunnen ook gezonde personen treffen.
DVT kan ook een chronische ziekte zijn.
In die gevallen waarin DVT en PE zich ontwikkelen, wordt naast het overlijdensrisico ziekenhuisopname verlengd en nemen de zorgkosten toe.
Daarom is het doel van deze studie om te zien of we echografie kunnen gebruiken om het type stolsels bij patiënten te bepalen om hun zorg beter te kunnen beheren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
254
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen met een diagnose van chronische DVT die minstens 2 weken oud is en vrij zijn van een acute DVT bovenop uw chronische DVT.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten bij wie een acuut bloedstolsel is vastgesteld door het Diagnostic Vascular Lab en met symptomen die zich in de afgelopen 2 weken hebben voorgedaan.
- Patiënten jonger dan 18 jaar die toestemming geven en van wie de ouders toestemming geven.
- Volwassen patiënten die toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
Echografie van acute DVT (diepe veneuze trombose)
|
Echografie van acute DVT
Echografie van chronische DVT
|
EXPERIMENTEEL: 2
Echografie van chronische DVT (diepe veneuze trombose)
|
Echografie van acute DVT
Echografie van chronische DVT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om te bepalen of echografie zal helpen bij de diagnose en classificatie van veneuze bloedstolsels
Tijdsspanne: ongeveer een jaar
|
ongeveer een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Follow-up met proefpersonen bij wie acute DVT is vastgesteld om te zien of ze posttrombotisch syndroom (PTS) ontwikkelen
Tijdsspanne: eerste jaar na diagnose van acute DVT
|
eerste jaar na diagnose van acute DVT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Rubin, M.D., University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2002
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM 0040239
- NIH ROI HL 78656-01A1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten