- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00737217
Fonctions exécutives, activités de la vie quotidienne et cholinergiques dans la maladie de Parkinson
24 juin 2013 mis à jour par: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Cette étude de recherche évaluera les fonctions de la mémoire, de la pensée, du comportement et des activités de la vie quotidienne et leur lien avec la mesure de certains produits chimiques (acétylcholine et dopamine) dans le cerveau à l'aide d'une procédure d'imagerie appelée tomographie par émission de positrons (TEP).
Vous savez peut-être que dans la démence d'Alzheimer (la démence est une maladie où les personnes deviennent oublieuses et confuses), une réduction de la quantité d'acétylcholine, une substance « neurotransmetteur » (un messager chimique dont les cellules nerveuses ont besoin pour communiquer entre elles), peut être responsables de certains changements de mémoire et de comportement.
À l'heure actuelle, les chercheurs ne disposent d'aucune information claire sur les niveaux d'acétylcholine dans le cerveau des patients atteints de la maladie de Parkinson qui présentent également des changements de mémoire ou de comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- University of Michigan Functional, Cognitive and Mobility Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de la maladie de Parkinson, avec ou sans troubles de mémoire ou de concentration, et les personnes témoins normales âgées de 50 à 85 ans sont éligibles pour participer à cette étude.
Les participants doivent être disposés et capables de se conformer aux exigences de l'étude.
Les personnes témoins normales ne doivent pas avoir d'antécédents de troubles cérébraux ou mentaux.
Les hommes et les femmes sont éligibles.
La description
Critère d'intégration:
- PDD : les patients qui répondent aux critères de diagnostic clinique de la MP avec démence de la UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Research Center (UKPDSBRC) (MMSE 18-25 ; n = 28 ; âge 50-85 ans ; M/F) sont éligibles pour l'étude. Hoehn et Yahr stades I-III.
- PD. Patients qui répondent aux critères UKPDSBRC pour la MP avec un MMSE > 25 (n = 28 ; âge 50-85 ans ; H/F). Hoehn et Yahr stades I-III.
- Sujets témoins normaux (n = 16) (âge 50-85 ans ; H/F).
- Aucun antécédent actuel ou passé de maladie neurologique ou psychiatrique.
Critère d'exclusion:
- Tous les sujets prenant des médicaments cholinergiques et anticholinergiques seront exclus de l'étude.
- Antécédents actuels ou passés de maladie neurologique ou psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Commandes normales
|
Compléter l'évaluation comportementale/le questionnaire
|
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La maladie de Parkinson
|
Compléter l'évaluation comportementale/le questionnaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2008
Première publication (Estimation)
18 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-0464
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