- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00737217
Ejecutivo, actividades de la vida diaria y funciones colinérgicas en la enfermedad de Parkinson
24 de junio de 2013 actualizado por: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Este estudio de investigación evaluará las funciones de la memoria, el pensamiento, el comportamiento y las actividades de la vida diaria y cómo se relacionan con la medición de ciertas sustancias químicas (acetilcolina y dopamina) en el cerebro mediante un procedimiento de imágenes llamado tomografía por emisión de positrones (PET).
Es posible que sepa que en la demencia de Alzheimer (la demencia es una enfermedad en la que las personas se vuelven olvidadizas y confusas), puede ser necesaria una reducción en la cantidad de acetilcolina, una sustancia "neurotransmisora" (un mensajero químico que las células nerviosas necesitan para comunicarse entre sí). responsable de algunos de los cambios en la memoria y el comportamiento.
En la actualidad, los investigadores no tienen información clara sobre los niveles de acetilcolina en el cerebro de los pacientes con enfermedad de Parkinson que también tienen cambios en la memoria o en el comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan Functional, Cognitive and Mobility Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con la enfermedad de Parkinson, con o sin problemas de memoria o de concentración, y las personas normales de control entre las edades de 50 a 85 años son elegibles para participar en este estudio.
Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los requisitos del estudio.
Las personas normales de control no deben tener antecedentes de trastornos cerebrales o mentales.
Tanto hombres como mujeres son elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- PDD: Los pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico clínico del Centro de Investigación del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido (UKPDSBRC) para la EP con demencia (MMSE 18-25; n=28; edad 50-85 años; M/F) son elegibles para el estudio. Hoehn y Yahr estadios I-III.
- PD. Pacientes que cumplen los criterios UKPDSBRC para EP con un MMSE >25 (n=28; edad 50-85 años; M/F). Hoehn y Yahr estadios I-III.
- Sujetos de control normales (n=16) (edad 50-85 años; M/F).
- Sin antecedentes actuales o pasados de enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá del estudio a todos los sujetos que tomen medicamentos colinérgicos o anticolinérgicos.
- Antecedentes actuales o pasados de enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles normales
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Cuestionario/evaluación conductual completa
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Enfermedad de Parkinson
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Cuestionario/evaluación conductual completa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-0464
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