- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00737217
Führungskraft, Aktivitäten des täglichen Lebens und cholinerge Funktionen bei der Parkinson-Krankheit
24. Juni 2013 aktualisiert von: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
In dieser Forschungsstudie werden Funktionen des Gedächtnisses, des Denkens, des Verhaltens und der Aktivitäten im täglichen Leben untersucht und wie diese mit der Messung bestimmter Chemikalien (Acetylcholin und Dopamin) im Gehirn mithilfe eines bildgebenden Verfahrens namens Positronenemissionstomographie (PET) zusammenhängen.
Sie wissen vielleicht, dass es bei der Alzheimer-Demenz (Demenz ist eine Krankheit, bei der Menschen vergesslich und verwirrt werden) zu einer Verringerung der Menge an Acetylcholin kommen kann, einer „Neurotransmitter“-Substanz (einem chemischen Botenstoff, den Nervenzellen zur Kommunikation untereinander benötigen). verantwortlich für einige der Gedächtnis- und Verhaltensänderungen.
Derzeit liegen den Forschern keine klaren Informationen über den Acetylcholinspiegel im Gehirn von Patienten mit Parkinson-Krankheit vor, die auch Gedächtnis- oder Verhaltensänderungen aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- University of Michigan Functional, Cognitive and Mobility Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Parkinson-Krankheit, entweder mit oder ohne Gedächtnis- oder Konzentrationsschwierigkeiten, und normale Kontrollpersonen im Alter zwischen 50 und 85 Jahren sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
Die Teilnehmer sollten bereit und in der Lage sein, die Studienanforderungen zu erfüllen.
Normale Kontrollpersonen sollten keine Vorgeschichte von Gehirn- oder Geistesstörungen haben.
Teilnahmeberechtigt sind sowohl Männer als auch Frauen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PDD: Patienten, die die klinischen Diagnosekriterien des UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Research Centre (UKPDSBRC) für Parkinson mit Demenz erfüllen (MMSE 18–25; n=28; Alter 50–85 Jahre; M/W), sind für die Studie geeignet. Hoehn und Yahr Stadien I–III.
- PD. Patienten, die die UKPDSBRC-Kriterien für PD mit einem MMSE von >25 erfüllen (n=28; Alter 50–85 Jahre; M/F). Hoehn und Yahr Stadien I–III.
- Normale Kontrollpersonen (n=16) (Alter 50–85 Jahre; M/F).
- Keine aktuelle oder frühere neurologische oder psychiatrische Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Alle Probanden, die cholinerge oder anticholinerge Medikamente einnehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Aktuelle oder frühere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normale Kontrollen
|
Vollständige Verhaltensbewertung/Fragebogen
|
|
Parkinson-Krankheit
|
Vollständige Verhaltensbewertung/Fragebogen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-0464
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