- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00737217
Funções executivas, atividades da vida diária e funções colinérgicas na doença de Parkinson
24 de junho de 2013 atualizado por: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Este estudo de pesquisa avaliará funções de memória, pensamento, comportamento e atividades da vida diária e como elas se relacionam com a medição de certas substâncias químicas (acetilcolina e dopamina) no cérebro usando um procedimento de imagem chamado tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Você deve saber que na demência de Alzheimer (a demência é uma doença em que as pessoas ficam esquecidas e confusas), uma redução na quantidade de acetilcolina, uma substância "neurotransmissora" (um mensageiro químico que as células nervosas precisam para se comunicar umas com as outras), pode ser responsável por algumas das alterações de memória e comportamento.
No momento, os pesquisadores não têm informações claras sobre os níveis de acetilcolina no cérebro de pacientes com doença de Parkinson que também apresentam alterações de memória ou de comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan Functional, Cognitive and Mobility Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson, com ou sem dificuldades de memória ou concentração, e pessoas de controle normais com idades entre 50 e 85 anos são elegíveis para participar deste estudo.
Os participantes devem estar dispostos e aptos a cumprir os requisitos do estudo.
Pessoas de controle normais não devem ter histórico de transtornos cerebrais ou mentais.
Homens e mulheres são elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- PDD: Os pacientes que atendem aos critérios de diagnóstico clínico do UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Research Center (UKPDSBRC) para DP com demência (MMSE 18-25; n=28; idade 50-85 anos; M/F) são elegíveis para o estudo. Hoehn e Yahr estágios I-III.
- PD. Pacientes que atendem aos critérios do UKPDSBRC para DP com um MMSE >25 (n=28; idade 50-85 anos; M/F). Hoehn e Yahr estágios I-III.
- Indivíduos de controle normais (n=16) (idade 50-85 anos; M/F).
- Sem história atual ou passada de doença neurológica ou psiquiátrica.
Critério de exclusão:
- Quaisquer indivíduos em uso de drogas colinérgicas e anticolinérgicas serão excluídos do estudo.
- História atual ou passada de doença neurológica ou psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Controles normais
|
Avaliação/questionário comportamental completo
|
Mal de Parkinson
|
Avaliação/questionário comportamental completo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-0464
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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