- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00737217
Wykonawczy, czynności życia codziennego i funkcje cholinergiczne w chorobie Parkinsona
24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
To badanie naukowe oceni funkcje pamięci, myślenia, zachowania i codziennych czynności życiowych oraz ich związek z pomiarem niektórych substancji chemicznych (acetylocholiny i dopaminy) w mózgu za pomocą procedury obrazowania zwanej pozytronową tomografią emisyjną (PET).
Być może wiesz, że w otępieniu typu alzheimerowskiego (demencja jest chorobą, w której ludzie stają się zapominalscy i zdezorientowani) zmniejszenie ilości acetylocholiny, substancji „neuroprzekaźnika” (przekaźnika chemicznego, którego komórki nerwowe potrzebują do komunikowania się ze sobą), może być odpowiedzialny za niektóre zmiany pamięci i zachowania.
W chwili obecnej badacze nie mają jasnych informacji na temat poziomów acetylocholiny w mózgu pacjentów z chorobą Parkinsona, u których występują również zmiany pamięci lub zachowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- University of Michigan Functional, Cognitive and Mobility Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona, z lub bez trudności z pamięcią lub koncentracją, oraz osoby z grupy kontrolnej w wieku od 50 do 85 lat kwalifikują się do udziału w tym badaniu.
Uczestnicy powinni być chętni i zdolni do przestrzegania wymagań związanych z badaniem.
Normalne osoby kontrolne nie powinny mieć historii zaburzeń mózgu ani zaburzeń psychicznych.
Kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PDD: Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy spełniają kliniczne kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona z otępieniem (MMSE 18-25; n=28; wiek 50-85 lat; M/K) brytyjskiego Towarzystwa Chorób Parkinsona Brain Bank Research Centre (UKPDSBRC). Hoehn i Yahr etapy I-III.
- PD. Pacjenci, którzy spełniają kryteria UKPDSBRC dotyczące PD z MMSE >25 (n=28; wiek 50-85 lat; M/K). Hoehn i Yahr etapy I-III.
- Normalne osoby kontrolne (n=16) (wiek 50-85 lat; M/K).
- Brak aktualnej lub przeszłej historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci przyjmujący leki cholinergiczne, antycholinergiczne zostaną wykluczeni z badania.
- Obecna lub przebyta historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalne sterowanie
|
Wypełnij ocenę behawioralną/kwestionariusz
|
|
Choroba Parkinsona
|
Wypełnij ocenę behawioralną/kwestionariusz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-0464
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .