- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00737217
Исполнительная, повседневная деятельность и холинергические функции при болезни Паркинсона
24 июня 2013 г. обновлено: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
В этом исследовании будут оцениваться функции памяти, мышления, поведения и повседневной жизни, а также то, как они связаны с измерением определенных химических веществ (ацетилхолина и дофамина) в мозге с использованием процедуры визуализации, называемой позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ).
Возможно, вы знаете, что при деменции при болезни Альцгеймера (деменция — это заболевание, при котором люди становятся забывчивыми и сбитыми с толку) может быть снижение количества ацетилхолина, «нейротрансмиттера» (химического мессенджера, который необходим нервным клеткам для связи друг с другом). отвечает за некоторые изменения памяти и поведения.
В настоящее время у исследователей нет четкой информации об уровне ацетилхолина в головном мозге пациентов с болезнью Паркинсона, у которых также есть изменения памяти или поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- University of Michigan Functional, Cognitive and Mobility Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона, имеющие или не имеющие проблемы с памятью или концентрацией внимания, а также нормальные контрольные лица в возрасте от 50 до 85 лет имеют право участвовать в этом исследовании.
Участники должны быть готовы и способны выполнять требования исследования.
Нормальные контрольные лица не должны иметь в анамнезе мозговых или психических расстройств.
Право на участие имеют как мужчины, так и женщины.
Описание
Критерии включения:
- PDD: Пациенты, которые соответствуют клиническим диагностическим критериям БП с деменцией Британского общества по болезни Паркинсона (UKPDSBRC) для БП с деменцией (MMSE 18–25; n = 28; возраст 50–85 лет; М/Ж), имеют право на участие в исследовании. Хен и Яр стадии I-III.
- ПД. Пациенты, которые соответствуют критериям UKPDSBRC для БП с MMSE> 25 (n = 28, возраст 50-85 лет, M / F). Хен и Яр стадии I-III.
- Нормальные контрольные субъекты (n=16) (возраст 50-85 лет; М/Ж).
- Нет текущей или прошлой истории неврологических или психических заболеваний.
Критерий исключения:
- Любые субъекты, принимающие холинергические и антихолинергические препараты, будут исключены из исследования.
- Текущая или прошлая история неврологических или психических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальное управление
|
Полная поведенческая оценка/вопросник
|
|
Болезнь Паркинсона
|
Полная поведенческая оценка/вопросник
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005-0464
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .