- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00737217
Vedoucí pracovník, aktivity každodenního života a cholinergní funkce u Parkinsonovy choroby
24. června 2013 aktualizováno: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Tato výzkumná studie bude hodnotit funkce paměti, myšlení, chování a každodenních životních aktivit a jejich vztah k měření určitých chemických látek (acetylcholinu a dopaminu) v mozku pomocí zobrazovacího postupu zvaného pozitronová emisní tomografie (PET).
Možná víte, že u Alzheimerovy demence (demence je onemocnění, při kterém se lidé stávají zapomnětlivými a zmatenými), může dojít ke snížení množství acetylcholinu, látky „neurotransmiteru“ (chemického posla, který nervové buňky potřebují ke vzájemné komunikaci). zodpovědný za některé změny paměti a chování.
V současné době nemají vyšetřovatelé jasné informace o hladinách acetylcholinu v mozku pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří mají také změny paměti nebo chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- University of Michigan Functional, Cognitive and Mobility Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Této studie se mohou zúčastnit pacienti s Parkinsonovou nemocí, buď s nebo bez problémů s pamětí nebo koncentrací, a normální kontrolní osoby ve věku 50-85 let.
Účastníci by měli být ochotni a schopni splnit studijní požadavky.
Normální kontrolní osoby by neměly mít v anamnéze mozkové nebo duševní poruchy.
Nárok mají muži i ženy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PDD: Do studie jsou způsobilí pacienti, kteří splňují klinická diagnostická kritéria PD s demencí (MMSE 18-25; n=28; věk 50-85 let; M/F) klinická diagnostická kritéria Brain Bank Research Center (UKPDSBRC) společnosti UK Parkinson's Disease Society. Stupně Hoehn a Yahr I-III.
- PD. Pacienti, kteří splňují kritéria UKPDBSRC pro PD s MMSE >25 (n=28; věk 50-85 let; M/F). Stupně Hoehn a Yahr I-III.
- Normální kontrolní subjekty (n=16) (věk 50-85 let; M/F).
- Žádná současná ani minulá anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli subjekty užívající cholinergní, anticholinergní léky budou ze studie vyloučeny.
- Současná nebo minulá anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální ovládací prvky
|
Kompletní behaviorální hodnocení/dotazník
|
|
Parkinsonova choroba
|
Kompletní behaviorální hodnocení/dotazník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-0464
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální hodnocení/dotazník
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterNábor