- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00737217
Esecutivo, attività della vita quotidiana e funzioni colinergiche nella malattia di Parkinson
24 giugno 2013 aggiornato da: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Questo studio di ricerca valuterà le funzioni della memoria, del pensiero, del comportamento e delle attività della vita quotidiana e come queste si relazionano alla misurazione di alcune sostanze chimiche (acetilcolina e dopamina) nel cervello utilizzando una procedura di imaging chiamata tomografia a emissione di positroni (PET).
Forse saprai che nella demenza di Alzheimer (la demenza è una malattia in cui le persone diventano smemorate e confuse), può verificarsi una riduzione della quantità di acetilcolina, una sostanza "neurotrasmettitore" (un messaggero chimico di cui le cellule nervose hanno bisogno per comunicare tra loro). responsabili di alcuni cambiamenti della memoria e del comportamento.
Al momento, i ricercatori non hanno informazioni chiare sui livelli di acetilcolina nel cervello dei pazienti con malattia di Parkinson che hanno anche cambiamenti di memoria o comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- University of Michigan Functional, Cognitive and Mobility Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con malattia di Parkinson, con o senza memoria o difficoltà di concentrazione, e le persone normali di controllo di età compresa tra 50 e 85 anni possono partecipare a questo studio.
I partecipanti dovrebbero essere disposti e in grado di soddisfare i requisiti di studio.
Le persone normali di controllo non dovrebbero avere una storia di disturbi cerebrali o mentali.
Sono ammessi sia maschi che femmine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PDD: I pazienti che soddisfano i criteri diagnostici clinici del Parkinson's Disease Society Brain Bank Research Centre (UKPDSBRC) del Regno Unito per PD con demenza (MMSE 18-25; n=28; età 50-85 anni; M/F) sono eleggibili per lo studio. Stadi I-III di Hoehn e Yahr.
- PD. Pazienti che soddisfano i criteri UKPDSBRC per PD con un MMSE >25 (n=28; età 50-85 anni; M/F). Stadi I-III di Hoehn e Yahr.
- Soggetti di controllo normali (n=16) (età 50-85 anni; M/F).
- Nessuna storia attuale o passata di malattia neurologica o psichiatrica.
Criteri di esclusione:
- Tutti i soggetti che assumono farmaci colinergici e anticolinergici saranno esclusi dallo studio.
- Storia attuale o passata di malattia neurologica o psichiatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli normali
|
Valutazione/questionario comportamentale completo
|
|
Morbo di Parkinson
|
Valutazione/questionario comportamentale completo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-0464
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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