- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00750958
PRÉVENIR - Surveillance prospective des événements de rythme dans les urgences avec NetGuard (PREVENT)
10 septembre 2008 mis à jour par: Datascope Patient Monitoring
Le but de cette étude est de déterminer l'incidence des changements de rythme et de fréquence cliniquement significatifs chez les patients des urgences qui ne sont pas placés sur la télémétrie conventionnelle, et de tester la convivialité d'un dispositif de changement de clinicien automatisé dans le cadre mouvementé et bruyant d'une urgence occupée. chambre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
287
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Dr Charles Pollack
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 18 oui
- Accepter de participer à l'étude
- Télémétrie non indiquée
- Télémétrie non disponible
- Volonté de remplir un questionnaire-
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Connaître la sensibilité à l'adhésif
- Barrières de langue/communication
- Risque élevé perçu en cas de non-conformité à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: 1
Patients ED qui ne sont pas suivis avec un traitement conventionnel.
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Système de surveillance pour les patients hospitalisés qui ne sont généralement pas surveillés.
Identifie et alerte les changements de rythme cardiaque.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des changements de rythme et de fréquence cliniquement significatifs chez les patients à l'urgence.
Délai: Séjour du patient aux urgences
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Séjour du patient aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la convivialité de l'appareil.
Délai: Séjour du patient aux urgences
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Séjour du patient aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Pollack, MD, Pennslvania Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
11 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 septembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2008
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 807119
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