- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00750958
FOREBYGG – Prospektiv rytmehendelsesovervåking i akuttmottaket med NetGuard (PREVENT)
10. september 2008 oppdatert av: Datascope Patient Monitoring
Formålet med denne studien er å bestemme forekomsten av klinisk signifikante rytme- og frekvensendringer hos ED-pasienter som ikke er plassert på konvensjonell telemetri, og å teste brukervennligheten til en automatisert klinikerforandringsenhet i hektiske og støyende omgivelser i en travel nødsituasjon. rom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
287
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Dr Charles Pollack
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 ja
- Godta å delta i studien
- Telemetri ikke indikert
- Telemetri ikke tilgjengelig
- Vilje til å fylle ut et spørreskjema-
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Kjenne til følsomhet for lim
- Språk-/kommunikasjonsbarrierer
- Opplevd høy risiko for manglende etterlevelse av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: 1
ED-pasienter som ikke overvåkes med konvensjonell terapi.
|
Overvåkingssystem for pasienter på sykehus som vanligvis ikke er overvåket.
Identifiserer og alarmerer for endringer i hjerterytmen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av klinisk signifikante rytme- og hastighetsendringer hos ED-pasienter.
Tidsramme: Pasient ED opphold
|
Pasient ED opphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mål for brukervennligheten til enheten.
Tidsramme: Pasient ED opphold
|
Pasient ED opphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Pollack, MD, Pennslvania Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
11. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2008
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 807119
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertehendelse
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareFullførtElektroencefalografi | Dyp sedasjon | Event-relaterte potensialer | Fremkalte potensialer, auditivSveits
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
University GhentFullførtMental tretthet | Muskeltretthet | Event-relaterte potensialerBelgia
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Anhui Medical UniversityFullførtTranskraniell magnetisk stimulering | Tvangstanker | Funksjonell magnetisk resonansavbildning | Event-relaterte potensialerKina
-
Anhui Medical UniversityUkjentMajor depressiv lidelse | Transkraniell likestrømstimulering | Event-relaterte potensialerKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringBehandling Resistent depresjon | Problemhåndtering Pluss | Event-relaterte potensialerKina
-
Anhui Medical UniversityUkjentTranskraniell magnetisk stimulering | Behandling Resistent depresjon | Funksjonell magnetisk resonansavbildning | Event-relaterte potensialerKina
Kliniske studier på NetGuard Automated Clinician Alert System
-
University of MarylandBaltimore VA Medical CenterFullført
-
Insulet CorporationFullført
-
Insulet CorporationJaeb Center for Health ResearchFullført
-
Insulet CorporationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Steno Diabetes Center CopenhagenRigshospitalet, DenmarkRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Hemodialyse | Peritonealdialyse | Kronisk nyre sykdom | DialyseDanmark