- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00750958
ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ — проспективное наблюдение за ритмическими событиями в отделении неотложной помощи с помощью NetGuard (PREVENT)
10 сентября 2008 г. обновлено: Datascope Patient Monitoring
Целью данного исследования является определение частоты клинически значимых изменений ритма и частоты у пациентов с ЭД, которым не назначена обычная телеметрия, и проверка удобства использования автоматизированного медицинского устройства в беспокойных и шумных условиях неотложной помощи. комната.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
287
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Dr Charles Pollack
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > 18 да
- Согласен на участие в исследовании
- Телеметрия не указана
- Телеметрия недоступна
- Готовность заполнить анкету-
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Знайте чувствительность к клею
- Языковые/коммуникативные барьеры
- Воспринимаемый высокий риск из-за несоблюдения режима исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: 1
Пациенты с ЭД, которые не контролируются традиционной терапией.
|
Система мониторинга для пациентов в стационаре, которые обычно не находятся под наблюдением.
Определяет и предупреждает об изменениях сердечного ритма.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота клинически значимых изменений ритма и частоты у пациентов с ЭД.
Временное ограничение: Пребывание пациента в отделении неотложной помощи
|
Пребывание пациента в отделении неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Мера удобства использования устройства.
Временное ограничение: Пребывание пациента в отделении неотложной помощи
|
Пребывание пациента в отделении неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles Pollack, MD, Pennslvania Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 807119
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .