- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00750958
MEGELŐZÉS – Leendő ritmusesemények megfigyelése az ER-ben a NetGuard segítségével (PREVENT)
2008. szeptember 10. frissítette: Datascope Patient Monitoring
A tanulmány célja a klinikailag szignifikáns ritmus- és frekvenciaváltozások előfordulási gyakoriságának meghatározása azoknál az ED-betegeknél, akiket nem alkalmaznak hagyományos telemetriával, valamint hogy tesztelje az automatizált klinikus módosító eszköz felhasználóbarát jellegét forgalmas vészhelyzet hektikus és zajos környezetében. szoba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
287
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Dr Charles Pollack
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 igen
- Fogadja el, hogy részt vesz a tanulmányozásban
- Telemetria nincs feltüntetve
- Telemetria nem elérhető
- Hajlandóság egy kérdőív kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Ismerje meg a ragasztóval szembeni érzékenységet
- Nyelvi/kommunikációs akadályok
- A vizsgálati megfelelés hiányának magas kockázata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1
ED-betegek, akiket nem monitoroznak hagyományos terápiával.
|
Monitoring rendszer a kórházi betegek számára, akiket általában nem figyelnek.
Azonosítja és riasztja a szívritmus változásait.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Klinikailag jelentős ritmus- és frekvenciaváltozások előfordulása ED-betegeknél.
Időkeret: A beteg ED-ben maradása
|
A beteg ED-ben maradása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A készülék felhasználóbarát jellegének mérése.
Időkeret: A beteg ED-ben maradása
|
A beteg ED-ben maradása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Pollack, MD, Pennslvania Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 807119
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiológiai esemény
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a NetGuard automatizált klinikai riasztórendszer
-
University of California, San FranciscoBefejezveMagas vérnyomás | Veseelégtelenség, krónikusEgyesült Államok
-
Juan-Víctor Lorente, MD, PhDBefejezveCsípőtáji törésekSpanyolország