- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00750958
FOREBYG – Prospektiv rytmehændelsesovervågning på skadestuen med NetGuard (PREVENT)
10. september 2008 opdateret af: Datascope Patient Monitoring
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af klinisk signifikante rytme- og hastighedsændringer hos ED-patienter, som ikke er placeret på konventionel telemetri, og at teste brugervenligheden af en automatiseret kliniker-ændringsenhed i hektiske og støjende omgivelser i en travl nødsituation. værelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
287
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Dr Charles Pollack
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 ja
- Accepter at deltage i undersøgelsen
- Telemetri ikke angivet
- Telemetri ikke tilgængelig
- Villighed til at udfylde et spørgeskema-
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Kend følsomhed over for klæbemiddel
- Sprog/kommunikationsbarrierer
- Opfattes som høj risiko for manglende overholdelse af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: 1
ED-patienter, der ikke overvåges med konventionel terapi.
|
Overvågningssystem for hospitalsindlagte patienter, som typisk er uovervågede.
Identificerer og alarmerer for hjerterytmeændringer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af klinisk signifikante rytme- og hastighedsændringer hos ED-patienter.
Tidsramme: Patient ED ophold
|
Patient ED ophold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mål for enhedens brugervenlighed.
Tidsramme: Patient ED ophold
|
Patient ED ophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Pollack, MD, Pennslvania Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2008
Først opslået (SKØN)
11. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 807119
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertebegivenhed
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAfsluttetElektroencefalografi | Dyb Sedation | Event-relaterede potentialer | Fremkaldte potentialer, auditivSchweiz
-
University GhentAfsluttetMental træthed | Muskeltræthed | Event-relaterede potentialerBelgien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Anhui Medical UniversityAfsluttetTranskraniel magnetisk stimulering | Tvangslidelse | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Event-relaterede potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityUkendtStørre depressiv lidelse | Transkraniel jævnstrømsstimulering | Event-relaterede potentialerKina
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringBehandlingsresistent depression | Problem Management Plus | Event-relaterede potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityUkendtTranskraniel magnetisk stimulering | Behandlingsresistent depression | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Event-relaterede potentialerKina
Kliniske forsøg med NetGuard Automated Clinician Alert System
-
University of MarylandBaltimore VA Medical CenterAfsluttet
-
Insulet CorporationAfsluttet
-
Insulet CorporationJaeb Center for Health ResearchAfsluttet
-
Insulet CorporationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Steno Diabetes Center CopenhagenRigshospitalet, DenmarkRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Hæmodialyse | Peritoneal dialyse | Kronisk nyresygdom | DialyseDanmark
-
KK Women's and Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHypotension | AnæstesiSingapore