S.E.S Shoulder Arthroplasty Data Collection
6 mars 2017 mis à jour par: Zimmer Biomet
A Prospective, Multicentre Study Evaluating the Clinical Performance of the S.E.S Shoulder Prosthesis
This observational study intends to collect efficacy and safety data on S.E.S shoulder system
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
The S.E.S.® shoulder system has been developed to provide a complete solution for all the indications for Shoulder Arthroplasty, Arthritis, Rotator Cuff Arthropathy, Proximal Humeral Fracture, minimising bone resection and restoring the natural anatomy of the patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Schilde, Belgique
- De Dreef Van Zonnebos 13
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Annecy, France
- Clinique Générale
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Chambery, France
- Clinique St Joseph
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Dax, France
- Centre Hospitalier General
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Maxeville, France
- Clinique Chirurgicale Orthopédique A.D.R.
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Montpellier, France
- Clinique St Jean
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Paris, France
- IRCOS
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Pessac, France
- Clinique St Martin
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Saint Herblain, France
- Polyclinique de l'Atlantique
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St Etienne, France
- Clinique Mutualiste
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St Laurent du Var, France
- Institut A. Tzanck
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St Laurent du Var, France
- Institut Calot
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Consecutive series of patients received S.E.S prostheses
La description
Inclusion Criteria:
- A pre-operative level of pain and function the same as for conventional joint replacement
- A likelihood of obtaining relief of pain and improved function
- Full skeletal maturity
- Ability to follow instructions
- Good general health for age
- Willing to return for follow-up evaluations
Exclusion Criteria:
- Glenohumeral joint infection, osteomyelitis
- Neuro-muscular complications
- Inability to co-operate with and complete the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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S.E.S prosthesis
Consecutive series of patients with a S.E.S prosthesis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Constance and oxford Scores
Délai: 6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
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6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Complication
Délai: À tout moment
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À tout moment
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Patient Satisfaction
Délai: 6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
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6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent BEGUIN, MD, Centre hospitalier Bellevue
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2008
Première publication (Estimation)
18 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMET FR 02
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