S.E.S Shoulder Arthroplasty Data Collection
6 marca 2017 zaktualizowane przez: Zimmer Biomet
A Prospective, Multicentre Study Evaluating the Clinical Performance of the S.E.S Shoulder Prosthesis
This observational study intends to collect efficacy and safety data on S.E.S shoulder system
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The S.E.S.® shoulder system has been developed to provide a complete solution for all the indications for Shoulder Arthroplasty, Arthritis, Rotator Cuff Arthropathy, Proximal Humeral Fracture, minimising bone resection and restoring the natural anatomy of the patient.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schilde, Belgia
- De Dreef Van Zonnebos 13
-
-
-
-
-
Annecy, Francja
- Clinique Générale
-
Chambery, Francja
- Clinique St Joseph
-
Dax, Francja
- Centre Hospitalier General
-
Maxeville, Francja
- Clinique Chirurgicale Orthopédique A.D.R.
-
Montpellier, Francja
- Clinique St Jean
-
Paris, Francja
- IRCOS
-
Pessac, Francja
- Clinique St Martin
-
Saint Herblain, Francja
- Polyclinique de L'Atlantique
-
St Etienne, Francja
- Clinique Mutualiste
-
St Laurent du Var, Francja
- Institut A. Tzanck
-
St Laurent du Var, Francja
- Institut Calot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Consecutive series of patients received S.E.S prostheses
Opis
Inclusion Criteria:
- A pre-operative level of pain and function the same as for conventional joint replacement
- A likelihood of obtaining relief of pain and improved function
- Full skeletal maturity
- Ability to follow instructions
- Good general health for age
- Willing to return for follow-up evaluations
Exclusion Criteria:
- Glenohumeral joint infection, osteomyelitis
- Neuro-muscular complications
- Inability to co-operate with and complete the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
S.E.S prosthesis
Consecutive series of patients with a S.E.S prosthesis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Constance and oxford Scores
Ramy czasowe: 6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
|
6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: Kiedykolwiek
|
Kiedykolwiek
|
|
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: 6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
|
6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent BEGUIN, MD, Centre hospitalier Bellevue
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMET FR 02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .