Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S.E.S Shoulder Arthroplasty Data Collection

2017. március 6. frissítette: Zimmer Biomet

A Prospective, Multicentre Study Evaluating the Clinical Performance of the S.E.S Shoulder Prosthesis

This observational study intends to collect efficacy and safety data on S.E.S shoulder system

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

The S.E.S.® shoulder system has been developed to provide a complete solution for all the indications for Shoulder Arthroplasty, Arthritis, Rotator Cuff Arthropathy, Proximal Humeral Fracture, minimising bone resection and restoring the natural anatomy of the patient.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Schilde, Belgium
        • De Dreef Van Zonnebos 13
  • Franciaország
      • Annecy, Franciaország
        • Clinique Générale
      • Chambery, Franciaország
        • Clinique St Joseph
      • Dax, Franciaország
        • Centre Hospitalier General
      • Maxeville, Franciaország
        • Clinique Chirurgicale Orthopédique A.D.R.
      • Montpellier, Franciaország
        • Clinique St Jean
      • Paris, Franciaország
        • IRCOS
      • Pessac, Franciaország
        • Clinique St Martin
      • Saint Herblain, Franciaország
        • Polyclinique de l'Atlantique
      • St Etienne, Franciaország
        • Clinique Mutualiste
      • St Laurent du Var, Franciaország
        • Institut A. Tzanck
      • St Laurent du Var, Franciaország
        • Institut Calot

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Consecutive series of patients received S.E.S prostheses

Leírás

Inclusion Criteria:

  • A pre-operative level of pain and function the same as for conventional joint replacement
  • A likelihood of obtaining relief of pain and improved function
  • Full skeletal maturity
  • Ability to follow instructions
  • Good general health for age
  • Willing to return for follow-up evaluations

Exclusion Criteria:

  • Glenohumeral joint infection, osteomyelitis
  • Neuro-muscular complications
  • Inability to co-operate with and complete the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
S.E.S prosthesis
Consecutive series of patients with a S.E.S prosthesis.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Constance and oxford Scores
Időkeret: 6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Komplikáció
Időkeret: Bármikor
Bármikor
Patient Satisfaction
Időkeret: 6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zimmer Biomet

Együttműködők

Biomet France SARL

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent BEGUIN, MD, Centre hospitalier Bellevue

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMET FR 02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel