S.E.S Shoulder Arthroplasty Data Collection
6. mars 2017 oppdatert av: Zimmer Biomet
A Prospective, Multicentre Study Evaluating the Clinical Performance of the S.E.S Shoulder Prosthesis
This observational study intends to collect efficacy and safety data on S.E.S shoulder system
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
The S.E.S.® shoulder system has been developed to provide a complete solution for all the indications for Shoulder Arthroplasty, Arthritis, Rotator Cuff Arthropathy, Proximal Humeral Fracture, minimising bone resection and restoring the natural anatomy of the patient.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Schilde, Belgia
- De Dreef Van Zonnebos 13
-
-
-
-
-
Annecy, Frankrike
- Clinique Générale
-
Chambery, Frankrike
- Clinique St Joseph
-
Dax, Frankrike
- Centre Hospitalier General
-
Maxeville, Frankrike
- Clinique Chirurgicale Orthopédique A.D.R.
-
Montpellier, Frankrike
- Clinique St Jean
-
Paris, Frankrike
- IRCOS
-
Pessac, Frankrike
- Clinique St Martin
-
Saint Herblain, Frankrike
- Polyclinique de l'Atlantique
-
St Etienne, Frankrike
- Clinique Mutualiste
-
St Laurent du Var, Frankrike
- Institut A. Tzanck
-
St Laurent du Var, Frankrike
- Institut Calot
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Consecutive series of patients received S.E.S prostheses
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A pre-operative level of pain and function the same as for conventional joint replacement
- A likelihood of obtaining relief of pain and improved function
- Full skeletal maturity
- Ability to follow instructions
- Good general health for age
- Willing to return for follow-up evaluations
Exclusion Criteria:
- Glenohumeral joint infection, osteomyelitis
- Neuro-muscular complications
- Inability to co-operate with and complete the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
S.E.S prosthesis
Consecutive series of patients with a S.E.S prosthesis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Constance and oxford Scores
Tidsramme: 6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
|
6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikasjon
Tidsramme: Når som helst
|
Når som helst
|
|
Patient Satisfaction
Tidsramme: 6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
|
6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent BEGUIN, MD, Centre hospitalier Bellevue
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMET FR 02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .