S.E.S Shoulder Arthroplasty Data Collection
2017年3月6日 更新者：Zimmer Biomet
A Prospective, Multicentre Study Evaluating the Clinical Performance of the S.E.S Shoulder Prosthesis
This observational study intends to collect efficacy and safety data on S.E.S shoulder system
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
The S.E.S.® shoulder system has been developed to provide a complete solution for all the indications for Shoulder Arthroplasty, Arthritis, Rotator Cuff Arthropathy, Proximal Humeral Fracture, minimising bone resection and restoring the natural anatomy of the patient.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Schilde、比利时
- De Dreef Van Zonnebos 13
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Annecy、法国
- Clinique Générale
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Chambery、法国
- Clinique St Joseph
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Dax、法国
- Centre Hospitalier General
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Maxeville、法国
- Clinique Chirurgicale Orthopédique A.D.R.
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Montpellier、法国
- Clinique St Jean
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Paris、法国
- IRCOS
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Pessac、法国
- Clinique St Martin
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Saint Herblain、法国
- Polyclinique de l'Atlantique
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St Etienne、法国
- Clinique Mutualiste
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St Laurent du Var、法国
- Institut A. Tzanck
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St Laurent du Var、法国
- Institut Calot
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Consecutive series of patients received S.E.S prostheses
描述
Inclusion Criteria:
- A pre-operative level of pain and function the same as for conventional joint replacement
- A likelihood of obtaining relief of pain and improved function
- Full skeletal maturity
- Ability to follow instructions
- Good general health for age
- Willing to return for follow-up evaluations
Exclusion Criteria:
- Glenohumeral joint infection, osteomyelitis
- Neuro-muscular complications
- Inability to co-operate with and complete the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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S.E.S prosthesis
Consecutive series of patients with a S.E.S prosthesis.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Constance and oxford Scores
大体时间：6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
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6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：任何时候
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任何时候
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Patient Satisfaction
大体时间：6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
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6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月17日
首次发布 (估计)
2008年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月6日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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