S.E.S Shoulder Arthroplasty Data Collection
6. března 2017 aktualizováno: Zimmer Biomet
A Prospective, Multicentre Study Evaluating the Clinical Performance of the S.E.S Shoulder Prosthesis
This observational study intends to collect efficacy and safety data on S.E.S shoulder system
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
The S.E.S.® shoulder system has been developed to provide a complete solution for all the indications for Shoulder Arthroplasty, Arthritis, Rotator Cuff Arthropathy, Proximal Humeral Fracture, minimising bone resection and restoring the natural anatomy of the patient.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Schilde, Belgie
- De Dreef Van Zonnebos 13
-
-
-
-
-
Annecy, Francie
- Clinique Générale
-
Chambery, Francie
- Clinique St Joseph
-
Dax, Francie
- Centre Hospitalier General
-
Maxeville, Francie
- Clinique Chirurgicale Orthopédique A.D.R.
-
Montpellier, Francie
- Clinique St Jean
-
Paris, Francie
- IRCOS
-
Pessac, Francie
- Clinique St Martin
-
Saint Herblain, Francie
- Polyclinique de l'Atlantique
-
St Etienne, Francie
- Clinique Mutualiste
-
St Laurent du Var, Francie
- Institut A. Tzanck
-
St Laurent du Var, Francie
- Institut Calot
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Consecutive series of patients received S.E.S prostheses
Popis
Inclusion Criteria:
- A pre-operative level of pain and function the same as for conventional joint replacement
- A likelihood of obtaining relief of pain and improved function
- Full skeletal maturity
- Ability to follow instructions
- Good general health for age
- Willing to return for follow-up evaluations
Exclusion Criteria:
- Glenohumeral joint infection, osteomyelitis
- Neuro-muscular complications
- Inability to co-operate with and complete the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
S.E.S prosthesis
Consecutive series of patients with a S.E.S prosthesis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Constance and oxford Scores
Časové okno: 6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
|
6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Kdykoli
|
Kdykoli
|
|
Patient Satisfaction
Časové okno: 6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
|
6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent BEGUIN, MD, Centre hospitalier Bellevue
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMET FR 02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .