S.E.S Shoulder Arthroplasty Data Collection
6 marzo 2017 aggiornato da: Zimmer Biomet
A Prospective, Multicentre Study Evaluating the Clinical Performance of the S.E.S Shoulder Prosthesis
This observational study intends to collect efficacy and safety data on S.E.S shoulder system
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The S.E.S.® shoulder system has been developed to provide a complete solution for all the indications for Shoulder Arthroplasty, Arthritis, Rotator Cuff Arthropathy, Proximal Humeral Fracture, minimising bone resection and restoring the natural anatomy of the patient.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Schilde, Belgio
- De Dreef Van Zonnebos 13
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Annecy, Francia
- Clinique Générale
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Chambery, Francia
- Clinique St Joseph
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Dax, Francia
- Centre Hospitalier General
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Maxeville, Francia
- Clinique Chirurgicale Orthopédique A.D.R.
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Montpellier, Francia
- Clinique St Jean
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Paris, Francia
- IRCOS
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Pessac, Francia
- Clinique St Martin
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Saint Herblain, Francia
- Polyclinique de l'Atlantique
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St Etienne, Francia
- Clinique Mutualiste
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St Laurent du Var, Francia
- Institut A. Tzanck
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St Laurent du Var, Francia
- Institut Calot
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consecutive series of patients received S.E.S prostheses
Descrizione
Inclusion Criteria:
- A pre-operative level of pain and function the same as for conventional joint replacement
- A likelihood of obtaining relief of pain and improved function
- Full skeletal maturity
- Ability to follow instructions
- Good general health for age
- Willing to return for follow-up evaluations
Exclusion Criteria:
- Glenohumeral joint infection, osteomyelitis
- Neuro-muscular complications
- Inability to co-operate with and complete the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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S.E.S prosthesis
Consecutive series of patients with a S.E.S prosthesis.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Constance and oxford Scores
Lasso di tempo: 6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
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6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicazione
Lasso di tempo: In qualsiasi momento
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In qualsiasi momento
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Patient Satisfaction
Lasso di tempo: 6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
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6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent BEGUIN, MD, Centre hospitalier Bellevue
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
18 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMET FR 02
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