S.E.S Shoulder Arthroplasty Data Collection
maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Zimmer Biomet
A Prospective, Multicentre Study Evaluating the Clinical Performance of the S.E.S Shoulder Prosthesis
This observational study intends to collect efficacy and safety data on S.E.S shoulder system
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The S.E.S.® shoulder system has been developed to provide a complete solution for all the indications for Shoulder Arthroplasty, Arthritis, Rotator Cuff Arthropathy, Proximal Humeral Fracture, minimising bone resection and restoring the natural anatomy of the patient.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Schilde, Belgia
- De Dreef Van Zonnebos 13
-
-
-
-
-
Annecy, Ranska
- Clinique Générale
-
Chambery, Ranska
- Clinique St Joseph
-
Dax, Ranska
- Centre Hospitalier General
-
Maxeville, Ranska
- Clinique Chirurgicale Orthopédique A.D.R.
-
Montpellier, Ranska
- Clinique St Jean
-
Paris, Ranska
- IRCOS
-
Pessac, Ranska
- Clinique St Martin
-
Saint Herblain, Ranska
- Polyclinique de l'Atlantique
-
St Etienne, Ranska
- Clinique Mutualiste
-
St Laurent du Var, Ranska
- Institut A. Tzanck
-
St Laurent du Var, Ranska
- Institut Calot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Consecutive series of patients received S.E.S prostheses
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- A pre-operative level of pain and function the same as for conventional joint replacement
- A likelihood of obtaining relief of pain and improved function
- Full skeletal maturity
- Ability to follow instructions
- Good general health for age
- Willing to return for follow-up evaluations
Exclusion Criteria:
- Glenohumeral joint infection, osteomyelitis
- Neuro-muscular complications
- Inability to co-operate with and complete the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
S.E.S prosthesis
Consecutive series of patients with a S.E.S prosthesis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Constance and oxford Scores
Aikaikkuna: 6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
|
6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Milloin tahansa
|
Milloin tahansa
|
|
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: 6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
|
6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent BEGUIN, MD, Centre hospitalier Bellevue
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMET FR 02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .