S.E.S Shoulder Arthroplasty Data Collection
6 de março de 2017 atualizado por: Zimmer Biomet
A Prospective, Multicentre Study Evaluating the Clinical Performance of the S.E.S Shoulder Prosthesis
This observational study intends to collect efficacy and safety data on S.E.S shoulder system
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
The S.E.S.® shoulder system has been developed to provide a complete solution for all the indications for Shoulder Arthroplasty, Arthritis, Rotator Cuff Arthropathy, Proximal Humeral Fracture, minimising bone resection and restoring the natural anatomy of the patient.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Schilde, Bélgica
- De Dreef Van Zonnebos 13
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Annecy, França
- Clinique Générale
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Chambery, França
- Clinique St Joseph
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Dax, França
- Centre Hospitalier General
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Maxeville, França
- Clinique Chirurgicale Orthopédique A.D.R.
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Montpellier, França
- Clinique St Jean
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Paris, França
- IRCOS
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Pessac, França
- Clinique St Martin
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Saint Herblain, França
- Polyclinique de L'Atlantique
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St Etienne, França
- Clinique Mutualiste
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St Laurent du Var, França
- Institut A. Tzanck
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St Laurent du Var, França
- Institut Calot
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Consecutive series of patients received S.E.S prostheses
Descrição
Inclusion Criteria:
- A pre-operative level of pain and function the same as for conventional joint replacement
- A likelihood of obtaining relief of pain and improved function
- Full skeletal maturity
- Ability to follow instructions
- Good general health for age
- Willing to return for follow-up evaluations
Exclusion Criteria:
- Glenohumeral joint infection, osteomyelitis
- Neuro-muscular complications
- Inability to co-operate with and complete the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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S.E.S prosthesis
Consecutive series of patients with a S.E.S prosthesis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Constance and oxford Scores
Prazo: 6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
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6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicação
Prazo: A qualquer momento
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A qualquer momento
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Patient Satisfaction
Prazo: 6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
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6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent BEGUIN, MD, Centre hospitalier Bellevue
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMET FR 02
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