Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S.E.S Shoulder Arthroplasty Data Collection

6. marts 2017 opdateret af: Zimmer Biomet

A Prospective, Multicentre Study Evaluating the Clinical Performance of the S.E.S Shoulder Prosthesis

This observational study intends to collect efficacy and safety data on S.E.S shoulder system

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The S.E.S.® shoulder system has been developed to provide a complete solution for all the indications for Shoulder Arthroplasty, Arthritis, Rotator Cuff Arthropathy, Proximal Humeral Fracture, minimising bone resection and restoring the natural anatomy of the patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Schilde, Belgien
        • De Dreef Van Zonnebos 13
  • Frankrig
      • Annecy, Frankrig
        • Clinique Générale
      • Chambery, Frankrig
        • Clinique St Joseph
      • Dax, Frankrig
        • Centre Hospitalier General
      • Maxeville, Frankrig
        • Clinique Chirurgicale Orthopédique A.D.R.
      • Montpellier, Frankrig
        • Clinique St Jean
      • Paris, Frankrig
        • IRCOS
      • Pessac, Frankrig
        • Clinique St Martin
      • Saint Herblain, Frankrig
        • Polyclinique de l'Atlantique
      • St Etienne, Frankrig
        • Clinique Mutualiste
      • St Laurent du Var, Frankrig
        • Institut A. Tzanck
      • St Laurent du Var, Frankrig
        • Institut Calot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Consecutive series of patients received S.E.S prostheses

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • A pre-operative level of pain and function the same as for conventional joint replacement
  • A likelihood of obtaining relief of pain and improved function
  • Full skeletal maturity
  • Ability to follow instructions
  • Good general health for age
  • Willing to return for follow-up evaluations

Exclusion Criteria:

  • Glenohumeral joint infection, osteomyelitis
  • Neuro-muscular complications
  • Inability to co-operate with and complete the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
S.E.S prosthesis
Consecutive series of patients with a S.E.S prosthesis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Constance and oxford Scores
Tidsramme: 6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr
6m, 1yr, 2yr, 3yr, 4yr and 5 yr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikation
Tidsramme: Når som helst
Når som helst
Patient Satisfaction
Tidsramme: 6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr
6m,1yr,2yr,3yr,4yr and 5yr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zimmer Biomet

Samarbejdspartnere

Biomet France SARL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent BEGUIN, MD, Centre hospitalier Bellevue

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2008

Først opslået (Skøn)

18. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMET FR 02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner