- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00759265
Improving Mobility in Diabetic Patients Through Resistance Training
Impaired mobility is a major health problem affecting many subjects with diabetes mellitus. It is associated with loss of quality of life and it is a strong predictor for poor health outcomes. Reduced lower extremity muscle function, as a consequence of diabetic polyneuropathy, is a major cause of impaired mobility. We hypothesize that a programme of resistance training will counterbalance the effects of polyneuropathy on muscle wasting, and will improve mobility and associated quality of life.
The objective of this study is to develop a resistance training intervention that improves mobility and quality of life in diabetic patients. It is also our intension to achieve a better understanding of the relation between diabetic neuropathy and muscle weakness, limited mobility and quality of life. Moreover, insight will be gained in optimizing training programmes for neuropathic patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- diabetic patients with polyneuropathy:
- valkscore >5;
- diabetic type 2;
- age >50 years
Exclusion Criteria:
- muscular related diseases;
- ischemia;
- amputation (except for toe amputation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: resistance training
During 24 weeks, the patients of the intervention group will participate in a resistance training program. Two subsequent intervention programmes will be offered. Initially the first 12 week resistance trainings stage will aimed at improving function of lower leg muscles; subsequently a more extended programme affecting total limb musculature (lower- and upper leg) will be provided (also 12 weeks). During these trainings period, patients will train 3 times a week; once a plenary training session of 1,5 hour provided by a physical therapist. And 2 trainings sessions of half an hour each, by them selves at home. |
During 24 weeks, the patients of the intervention group will participate in a resistance training program. Two subsequent intervention programmes will be offered. Initially the first 12 week resistance trainings stage will aimed at improving function of lower leg muscles; subsequently a more extended programme affecting total limb musculature (lower- and upper leg) will be provided (also 12 weeks). During these trainings period, patients will train 3 times a week; once a plenary training session of 1,5 hour provided by a physical therapist. And 2 trainings sessions of half an hour each, by them selves at home. |
Aucune intervention: control
No intervention was prescribed
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mobility
Délai: 0 month, 3 months, 6 months, 12 months
|
0 month, 3 months, 6 months, 12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teunis H IJzerman, MSc, Maastricht UMC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-3-031
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