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Exercice physique chez les sujets atteints d'épilepsie myoclonique juvénile (EFA)

9 octobre 2011 mis à jour par: Lars Bo Andersen

Exercice physique chez des sujets atteints d'épilepsie myoclonique juvénile âgés de 15 à 50 ans : un essai contrôlé randomisé

L'épilepsie est un trouble neurologique chronique caractérisé par des convulsions. Outre les crises, les personnes souffrant d'épilepsie rencontrent plusieurs défis liés à l'éducation, au travail et à la vie quotidienne, tels que l'apprentissage, la résolution de problèmes, la mémoire, la concentration, les difficultés d'attention et la fatigue.

Il est généralement admis que l'activité physique (AP) a un effet positif sur les facteurs physiques et mentaux. Cependant, les personnes atteintes d'épilepsie s'avèrent moins actives et l'AP est rarement proposée ou recommandée en complément d'un traitement médical antiépileptique. Peu d'études ont étudié l'effet de l'AP chez les sujets épileptiques et des études supplémentaires de haute qualité méthodique sont nécessaires pour permettre des informations et des conseils fondés sur des preuves.

Cette étude est réalisée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé qui étudie l'effet de la participation à un programme d'exercices cardio de 10 semaines chez les personnes atteintes d'épilepsie myoclonique juvénile âgées de 15 à 50 ans.

L'hypothèse de l'étude est que la participation à un programme d'exercices cardio de 10 semaines induira un changement positif de la fonction cognitive (concentration et attention) et éventuellement du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF). De plus, on s'attend à ce que l'intensité et la durée du programme d'exercices cardio de 10 semaines soient suffisantes pour provoquer des changements dans les paramètres physiologiques liés à un risque réduit de maladies liées au mode de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region of Southern Denmark
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Center of Research in Childhood Health, University of Southern Denmark
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Karsten Froberg, ass.prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient
        • Chercheur principal:
          • Lars Bo Andersen, Professor
      • Odense, Region of Southern Denmark, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Epilepsy clinic, Odense University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ioannis Tsiropoulos, consult.ph.d
        • Sous-enquêteur:
          • Anne K Thorsen, Stud.scient.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 15-50
  • Résident : Fyen, Danemark
  • Syndrome épileptique : épilepsie myoclonique juvénile

Critère d'exclusion:

  • Handicaps physiques qui compliquent la participation à une activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Activité physique
Comportemental: Activité physique
Participation à un programme d'exercices cardio supervisés de 10 semaines deux à trois fois par semaine. Chaque séance d'entraînement comprend 10 minutes d'échauffement, 20 minutes de course/marche sur tapis roulant et 30 minutes de vélo. La fréquence cardiaque (FC) est surveillée à chaque séance. Semaine 1 à 5 : au moins 15 minutes au-dessus de 75 % de la FCmax à chaque séance. Semaine 6-10 : au moins une séance au-dessus de 75 % de FCmax.
Autres noms:
  • Programme d'exercices cardio
  • Programme de cardio-training

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive (concentration et attention)
Délai: Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Pour évaluer la fonction cognitive, les tests suivants sont utilisés : Connor's Continuous Performance Test (CPT II), Trail Making Test partie A et partie B, Digit Symbol Modalities Test
Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
forme physique
Délai: Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Pour évaluer la condition physique, les tests suivants sont utilisés : test Wattmax
Avant et après une période d'intervention de 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Avant et après une période d'intervention de 10 semaines (chronique et aiguë)
Le niveau chronique du facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau (BDNF) est évalué dans des échantillons de sang à jeun. Le niveau aigu de BDNF sérique est évalué dans des échantillons de sang prélevés immédiatement après la fin du test wattmax.
Avant et après une période d'intervention de 10 semaines (chronique et aiguë)
Densité minérale osseuse
Délai: Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Pour évaluer la densité minérale osseuse, le test suivant est utilisé : DEXA-scanning
Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Hormone stimulant la thyroïde (TSH)
Délai: Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Le taux sérique de Thyroidea Stimulating Hormone (TSH) est évalué dans des échantillons de sang à jeun.
Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Insuline
Délai: Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Le niveau d'insuline est évalué dans des échantillons de sang à jeun.
Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Glucose
Délai: Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Le niveau de glucose est évalué dans des échantillons de sang à jeun
Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Lipides
Délai: Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Les niveaux de lipides sont évalués dans des échantillons de sang à jeun.
Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Protéine C-réactive
Délai: Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Le niveau de protéine C-réactive est évalué dans des échantillons de sang à jeun.
Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Fréquence des crises
Délai: Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
La fréquence des crises est évaluée par un neurologue à l'aide d'un calendrier des crises standard.
Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Pression artérielle
Délai: Avant et après une période d'intervention de 10 semaines
Avant et après une période d'intervention de 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lars Bo Andersen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars Bo Andersen, Professor, Center of Research in Childhood Health (RICH), University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2011

Première publication (Estimation)

12 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-20110080

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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