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Évaluation d'une santé à chaque taille par rapport à une approche comportementale de perte de poids pour les femmes obèses

27 novembre 2019 mis à jour par: Janell Mensinger, PhD, FAED, The Reading Hospital and Medical Center

Améliorations comparatives de la santé et taux de rechute dans les interventions centrées sur le poids et centrées sur le bien-être pour les femmes obèses

Pendant plus de quatre décennies, la littérature médicale a observé une relation entre l'obésité et de moins bons résultats en matière de santé. Les mécanismes de causalité de ces résultats plus faibles ne sont cependant pas clairs. Une hypothèse étayée par des données corrélationnelles est que l'augmentation du poids est associée à une augmentation des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (c'est-à-dire l'hypertension, la dyslipidémie et le diabète de type 2). Par conséquent, les personnes obèses se voient régulièrement prescrire des programmes de perte de poids afin de prévenir ou de contrôler ces conditions. Malheureusement, la perte de poids à long terme a rencontré un succès minime pour la grande majorité des gens. De plus, les données suggérant que la perte de poids entraîne des avantages pour la santé à long terme et une diminution de la mortalité sont limitées et contradictoires. Le but du projet proposé est de réaliser une étude pilote contrôlée randomisée comparant l'efficacité de deux interventions sur le mode de vie pour prévenir les facteurs de risque de MCV (hypertension, dyslipidémie et diabète de type 2). Les interventions sont constitutionnellement similaires ; cependant, la condition de traitement est une intervention axée sur le bien-être qui enseigne une vie saine sans tenir compte du poids. La condition de contrôle est un programme traditionnel où le résultat prescrit est la perte de poids. Les principaux objectifs des deux programmes sont de réduire l'hypertension et le cholestérol total et d'améliorer le contrôle de la glycémie. Les résultats secondaires d'intérêt sont de nature psychologique et comportementale (par exemple, l'estime de soi, l'humeur dépressive, l'anxiété, le stress, la qualité de vie, les habitudes alimentaires et l'activité physique). Nous comparerons les trajectoires des maladies cardiovasculaires et des facteurs de risque psychologiques/comportementaux sur une période totale de 24 mois (y compris la période entre le début et la fin de l'intervention de 6 mois). Nos objectifs sont de recueillir des données pour a) déterminer si les participants aux deux programmes réduisent les facteurs de risque cardiovasculaires et psychologiques/comportementaux à la fin du programme de 6 mois, et b) comparer la persistance des améliorations de la santé et le taux de rechute à la fin du programme. la période de suivi de 18 mois entre l'intervention traditionnelle de perte de poids et l'intervention axée sur le bien-être.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • The Reading Hospital and Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes âgées de 30 à 45 ans (au début de l'intervention);
  2. IMC entre 30 et 45
  3. Physiquement inactif
  4. Pratiquer le contrôle des naissances si hétérosexuellement actif et pré-ménopausique.
  5. anglophone

Critère d'exclusion:

  1. Fumeur actuel
  2. Utilisation de médicaments connus pour affecter le poids/la dépense énergétique ;
  3. Enceinte, ayant l'intention de tomber enceinte au cours des deux prochaines années, ou allaitante ;
  4. Infarctus du myocarde récent (dans les 6 mois);
  5. Insuffisance cardiaque congestive
  6. Tumeurs actives
  7. Diabète de type 1 et diabète de type 2 insulino-dépendant
  8. Maladie cérébrovasculaire
  9. Maladie rénale
  10. Cirrhose
  11. Boulimie nerveuse
  12. Abus d'alcool et/ou de substances
  13. Trouble psychiatrique majeur (suicidalité, psychose, trouble de la personnalité antisociale, épisode maniaque actuel)
  14. Chirurgie bariatrique antérieure
  15. Prévoit de subir une chirurgie bariatrique au cours des 2,5 prochaines années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Centré sur le bien-être
Une intervention santé à tous les niveaux, le programme HUGS a été conçu et développé en 1987 par Linda Omichinski, diététiste professionnelle. HUGS signifie axé sur la santé, compréhension du mode de vie, soutien du groupe et renforcement de l'estime de soi. Il s'agit d'une approche intégrée qui favorise une alimentation saine, une vie active et l'acceptation de soi, quel que soit son poids. HUGS enseigne des stratégies pour reconnaître et répondre aux signes physiologiques de la faim et de la satiété afin de déterminer l'apport alimentaire. Le programme manuel est accompagné des livres Tailoring Your Tastes et Staying Off of the Diet Roller Coaster que les participants recevront en plus d'un livret de documents. Kelly Bliss, psychothérapeute et professionnelle du fitness avec 17 ans d'expérience dans les approches centrées sur la santé pour la gestion du poids, offrira l'intervention en 2 groupes de 20 personnes qui se réunissent chaque semaine pendant 6 mois.
Une intervention santé à tous les niveaux, le programme HUGS a été conçu et développé en 1987 par Linda Omichinski, diététiste professionnelle. HUGS signifie axé sur la santé, compréhension du mode de vie, soutien du groupe et renforcement de l'estime de soi. Il s'agit d'une approche intégrée qui favorise une alimentation saine, une vie active et l'acceptation de soi, quel que soit son poids. HUGS enseigne des stratégies pour reconnaître et répondre aux signes physiologiques de la faim et de la satiété afin de déterminer l'apport alimentaire. Le programme manuel est accompagné des livres Tailoring Your Tastes et Staying Off of the Diet Roller Coaster que les participants recevront en plus d'un livret de documents. Kelly Bliss, psychothérapeute et professionnelle du fitness avec 17 ans d'expérience dans les approches centrées sur la santé pour la gestion du poids, offrira l'intervention en 2 groupes de 20 personnes qui se réunissent chaque semaine pendant 6 mois.
Autres noms:
  • La santé à chaque taille
  • Alimentation intuitive
Comparateur actif: Centré sur le poids
Le programme LEARN pour la gestion du poids est une approche de modification du comportement fondée sur des données probantes pour la perte de poids développée par le Dr Kelly Brownell, Ph.D. Psychologue. LEARN est un acronyme qui signifie Lifestyle, Exercise, Attitudes, Relationships, and Nutrition. Ce programme d'études manuel partage de nombreux principes avec le programme HUGS en ce sens qu'ils mettent tous deux l'accent sur l'importance de choix de modes de vie sains et d'un changement durable et graduel. Cependant, le programme LEARN fait de la perte de poids un objectif explicite et se concentre davantage sur les niveaux d'apport alimentaire en fonction des prescriptions externes et de la restriction calorique. Les participants au programme LEARN recevront le manuel du programme LEARN pour la gestion du poids et le guide LEARN de stabilisation et de maintien du poids ainsi que le jeu de CD du programme LEARN. Ann Wellock, diététiste agréée du Reading Hospital and Medical Center, effectuera l'intervention en 2 groupes de 20 personnes qui se réuniront chaque semaine pendant 6 mois.
Le programme LEARN pour la gestion du poids est une approche de modification du comportement fondée sur des données probantes pour la perte de poids développée par le Dr Kelly Brownell, Ph.D. Psychologue. LEARN est un acronyme qui signifie Lifestyle, Exercise, Attitudes, Relationships, and Nutrition. Ce programme d'études manuel partage de nombreux principes avec le programme HUGS en ce sens qu'ils mettent tous deux l'accent sur l'importance de choix de modes de vie sains et d'un changement durable et graduel. Cependant, le programme LEARN fait de la perte de poids un objectif explicite et se concentre davantage sur les niveaux d'apport alimentaire en fonction des prescriptions externes et de la restriction calorique. Les participants au programme LEARN recevront le manuel du programme LEARN pour la gestion du poids et le guide LEARN de stabilisation et de maintien du poids ainsi que le jeu de CD du programme LEARN. Ann Wellock, diététiste agréée du Reading Hospital and Medical Center, effectuera l'intervention en 2 groupes de 20 personnes qui se réuniront chaque semaine pendant 6 mois.
Autres noms:
  • programme de perte de poids basé sur le comportement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipides sanguins
Délai: Au départ, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
LDL, HDL, Cholestérol Total, Triglycérides (mg/dL)
Au départ, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Pression artérielle
Délai: Au départ, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Systolique et diastolique (mmHg)
Au départ, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Glycémie à jeun
Délai: Au départ, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
mesuré en mg/DL
Au départ, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Circonférence de la taille et des hanches
Délai: Au départ, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
mesuré en pouces
Au départ, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Rapport taille-hanches
Délai: Au départ, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
taille en pouces/hanches en pouces
Au départ, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes et comportements alimentaires désordonnés
Délai: ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
mesuré à l'aide du Eating Disorder Examination-Questionnaire (version 6), plage : 0-6, des scores plus élevés indiquent un résultat plus mauvais
ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Comportements alimentaires intuitifs
Délai: ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
La capacité à s'engager dans une alimentation « adaptative » (par exemple, reconnaître les signes internes de la faim et de la satiété) a mesuré l'échelle de l'alimentation intuitive. Plage : 1-5, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Comportements alimentaires inadaptés
Délai: ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Mesuré à l'aide des sous-échelles d'alimentation « alimentation émotionnelle » et « alimentation incontrôlée » du Questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs - Révisé 18, plage : 0-100, des scores plus élevés indiquent un résultat pire
ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Consommation de fruits et légumes
Délai: ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Évalué avec les questions : "Je mange 2 portions ou plus de fruits/légumes en moyenne chaque jour." d'après le questionnaire sur la santé et le bien-être du Lotus rouge, plage de 0 : (jamais) à 5 (tout le temps), des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats
ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Activité physique
Délai: ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Évalué avec la question : "Je participe à une activité physique modérément vigoureuse pendant environ 30 minutes en moyenne la plupart des jours de la semaine." d'après le questionnaire sur la santé et le bien-être du Lotus rouge, plage de 0 : (jamais) à 5 (tout le temps), des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats
ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Amour propre
Délai: ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
mesuré à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, plage : 0-30, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
État général de santé et de bien-être/Qualité de vie
Délai: ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
mesuré à l'aide du questionnaire sur la santé et le bien-être du Lotus rouge, plage : 15-75, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
La détresse psychologique
Délai: ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
mesuré à l'aide de l'échelle Depression Anxiety Stress Scale-21, plage : 0-168, des scores plus élevés indiquent un résultat pire
ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Habitudes alimentaires
Délai: ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention
Évaluation des aliments les plus souvent consommés, mesurés à l'aide du filtre d'évaluation des risques alimentaires, plage de 0 à 125, les scores les plus élevés indiquent les pires résultats
ligne de base, après l'intervention, 18 à 24 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stigmatisation du poids intériorisée (médiateur et modérateur putatifs)
Délai: ligne de base, après l'intervention, 18-24 mois après l'intervention
Degré auquel quelqu'un approuve et adopte personnellement des attitudes négatives à l'égard des corps de poids élevé. Mesuré à l'aide de l'échelle d'internalisation du biais de poids, plage : 1-7, les scores les plus élevés indiquent un résultat pire
ligne de base, après l'intervention, 18-24 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janell L Mensinger, Ph.D., Villanova University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2008

Première publication (Estimation)

9 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRHMC 02708

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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