Avaliação de uma abordagem de saúde em todos os tamanhos versus uma abordagem de perda de peso comportamental para mulheres obesas
27 de novembro de 2019 atualizado por: Janell Mensinger, PhD, FAED, The Reading Hospital and Medical Center
Melhorias comparativas na saúde e taxa de recaída em intervenções centradas no peso versus centradas no bem-estar para mulheres obesas
Por mais de quatro décadas, a literatura médica observou uma relação entre obesidade e piores resultados de saúde.
Os mecanismos causais desses piores resultados, entretanto, não são claros.
Uma suposição que foi apoiada por dados correlacionais é que o aumento de peso está associado a fatores de risco aumentados para doenças cardiovasculares (DCV) (ou seja, hipertensão, dislipidemia e diabetes tipo 2).
Consequentemente, as pessoas obesas recebem rotineiramente programas de perda de peso prescritos para prevenir ou controlar essas condições.
Infelizmente, a perda de peso a longo prazo tem tido sucesso mínimo para a grande maioria das pessoas.
Além disso, os dados que sugerem que a perda de peso leva a benefícios de saúde a longo prazo e diminuição da mortalidade são limitados e contraditórios.
O objetivo do projeto proposto é realizar um estudo piloto randomizado controlado comparando a eficácia de duas intervenções de estilo de vida para prevenir fatores de risco de DCV (hipertensão, dislipidemia e diabetes tipo 2).
As intervenções são constitucionalmente semelhantes; no entanto, a condição de tratamento é uma intervenção focada no bem-estar que ensina uma vida saudável sem levar em consideração o peso.
A condição de controle é um currículo tradicional em que o resultado prescrito é a perda de peso.
Os principais objetivos de ambos os programas são reduzir a hipertensão e o colesterol total e melhorar o controle da glicose.
Os resultados secundários de interesse são de natureza psicológica e comportamental (por exemplo, auto-estima, humor deprimido, ansiedade, estresse, qualidade de vida, hábitos alimentares e atividade física).
Iremos comparar as trajetórias dos fatores de risco CVD e psicológicos/comportamentais por um período total de 24 meses (incluindo o tempo desde o início até o final da intervenção de 6 meses).
Nossos objetivos são coletar dados para a) determinar se os participantes de ambos os programas reduzem DCV e fatores de risco psicológicos/comportamentais na conclusão do programa de 6 meses e b) comparar a persistência das melhorias de saúde e a taxa de recaída no final de o período de acompanhamento de 18 meses entre a intervenção tradicional para perda de peso e a intervenção focada no bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 30 a 45 anos (no início da intervenção);
- IMC entre 30 e 45
- Fisicamente inativo
- Praticar controle de natalidade se heterossexualmente ativo e na pré-menopausa.
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o peso/gasto energético;
- Grávida, com intenção de engravidar nos próximos dois anos, ou lactante;
- Infarto do miocárdio recente (dentro de 6 meses);
- Insuficiência cardíaca congestiva
- neoplasias ativas
- Diabetes tipo 1 e tipo 2 dependente de insulina
- Doença cerebrovascular
- Doença renal
- Cirrose
- bulimia nervosa
- Abuso de Álcool e/ou Substâncias
- Distúrbio psiquiátrico maior (suicídio, psicose, transtorno de personalidade antissocial, episódio maníaco atual)
- Cirurgia bariátrica prévia
- Planeja fazer cirurgia bariátrica nos próximos 2,5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Centro de bem-estar
Uma intervenção de saúde em todos os tamanhos, o programa HUGS foi concebido e desenvolvido em 1987 por Linda Omichinski, nutricionista registrada.
HUGS significa Foco na saúde, Compreensão do estilo de vida, Apoio ao grupo e Construção da auto-estima.
É uma abordagem integrada que promove alimentação saudável, vida ativa e auto-aceitação independente do peso.
HUGS ensina estratégias para reconhecer e responder aos sinais fisiológicos de fome e saciedade para determinar a ingestão de alimentos.
O currículo manualizado é acompanhado pelos livros Adaptando Seus Gostos e Ficando Fora da Montanha Russa da Dieta que os participantes receberão, além de um livreto de apostilas.
Kelly Bliss, psicoterapeuta e profissional de fitness com 17 anos de experiência em abordagens centradas na saúde para controle de peso, fará a intervenção em 2 grupos de 20 pessoas que se reúnem semanalmente por 6 meses.
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Uma intervenção de saúde em todos os tamanhos, o programa HUGS foi concebido e desenvolvido em 1987 por Linda Omichinski, nutricionista registrada.
HUGS significa Foco na saúde, Compreensão do estilo de vida, Apoio ao grupo e Construção da auto-estima.
É uma abordagem integrada que promove alimentação saudável, vida ativa e auto-aceitação independente do peso.
HUGS ensina estratégias para reconhecer e responder aos sinais fisiológicos de fome e saciedade para determinar a ingestão de alimentos.
O currículo manualizado é acompanhado pelos livros Adaptando Seus Gostos e Ficando Fora da Montanha Russa da Dieta que os participantes receberão, além de um livreto de apostilas.
Kelly Bliss, psicoterapeuta e profissional de fitness com 17 anos de experiência em abordagens centradas na saúde para controle de peso, fará a intervenção em 2 grupos de 20 pessoas que se reúnem semanalmente por 6 meses.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Peso centrado
O Programa LEARN para controle de peso é uma abordagem de modificação de comportamento baseada em evidências para perda de peso desenvolvida pela Dra. Kelly Brownell, Ph.D. Psicólogo.
LEARN é um acrônimo que significa Estilo de Vida, Exercício, Atitudes, Relacionamentos e Nutrição.
Este currículo manualizado compartilha muitos princípios com o programa HUGS, pois ambos enfatizam a importância de escolhas de estilo de vida saudáveis e mudanças sustentáveis graduais.
No entanto, o programa LEARN torna a perda de peso uma meta explícita e se concentra mais nos níveis de ingestão de alimentos com base em prescrições externas e restrição calórica.
Os participantes do programa LEARN receberão o manual do Programa LEARN para Controle de Peso e o Guia de Manutenção e Estabilização de Peso LEARN juntamente com o conjunto de CDs do Programa LEARN.
Ann Wellock, uma nutricionista registrada do The Reading Hospital and Medical Center, fará a intervenção em 2 grupos de 20 pessoas que se reúnem semanalmente durante 6 meses.
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O Programa LEARN para controle de peso é uma abordagem de modificação de comportamento baseada em evidências para perda de peso desenvolvida pela Dra. Kelly Brownell, Ph.D. Psicólogo.
LEARN é um acrônimo que significa Estilo de Vida, Exercício, Atitudes, Relacionamentos e Nutrição.
Este currículo manualizado compartilha muitos princípios com o programa HUGS, pois ambos enfatizam a importância de escolhas de estilo de vida saudáveis e mudanças sustentáveis graduais.
No entanto, o programa LEARN torna a perda de peso uma meta explícita e se concentra mais nos níveis de ingestão de alimentos com base em prescrições externas e restrição calórica.
Os participantes do programa LEARN receberão o manual do Programa LEARN para Controle de Peso e o Guia de Manutenção e Estabilização de Peso LEARN juntamente com o conjunto de CDs do Programa LEARN.
Ann Wellock, uma nutricionista registrada do The Reading Hospital and Medical Center, fará a intervenção em 2 grupos de 20 pessoas que se reúnem semanalmente durante 6 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lipídios Sanguíneos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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LDL, HDL, Colesterol Total, Triglicerídeos (mg/dL)
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Linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Sistólica e diastólica (mmHg)
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Linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Glicemia em Jejum
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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medido em mg/DL
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Linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Circunferência Cintura e Quadril
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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medido em polegadas
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Linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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cintura em polegadas/quadris em polegadas
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Linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes e comportamentos alimentares desordenados
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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medido usando o Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar (versão 6), Faixa: 0-6, pontuações mais altas indicam pior resultado
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linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Comportamentos alimentares intuitivos
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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A capacidade de se envolver em uma alimentação 'adaptativa' (por exemplo, reconhecer sinais internos de fome e saciedade) mediu a Escala de Alimentação Intuitiva.
Faixa: 1-5, pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Comportamentos alimentares desadaptativos
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Medido usando as subescalas de "alimentação emocional" e "alimentação descontrolada" do Questionário de Alimentação de Três Fatores -Revisado 18, Faixa: 0-100, pontuações mais altas indicam pior resultado
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linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Consumo de frutas e vegetais
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Avaliado com as questões: "Eu como 2 ou mais porções de frutas/verduras em média por dia." do Red Lotus Health and Well-being Questionnaire, Range 0: (nenhuma vez) a 5 (sempre), pontuações mais altas indicam melhor resultado
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linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Atividade física
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Avaliado com a pergunta: "Eu participo de atividade física moderadamente vigorosa por cerca de 30 minutos em média na maioria dos dias da semana."
do Red Lotus Health and Well-being Questionnaire, Range 0: (nenhuma vez) a 5 (sempre), pontuações mais altas indicam melhor resultado
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linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Auto estima
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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medido usando a Escala de Autoestima de Rosenberg, Faixa: 0-30, pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Estado geral de saúde e bem-estar/Qualidade de vida
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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medido usando o Red Lotus Health and Well-being Questionnaire, Faixa: 15-75, pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Estresse psicológico
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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medido usando a Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão-21, Faixa: 0-168, pontuações mais altas indicam um resultado pior
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linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Hábitos de dieta
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Avaliação dos alimentos consumidos com mais frequência, medidos usando o rastreador Dietary Risk Assessment, Faixa 0-125, pontuações mais altas indicam pior resultado mais alto
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linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estigma de peso internalizado (mediador e moderador putativo)
Prazo: linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Grau em que alguém pessoalmente endossa e adota atitudes negativas sobre corpos de maior peso para si.
Medido usando a Escala de Internalização do Viés de Peso, Faixa: 1-7, pontuações mais altas indicam pior resultado
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linha de base, pós-intervenção, 18-24 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janell L Mensinger, Ph.D., Villanova University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mensinger JL, Calogero RM, Stranges S, Tylka TL. A weight-neutral versus weight-loss approach for health promotion in women with high BMI: A randomized-controlled trial. Appetite. 2016 Oct 1;105:364-74. doi: 10.1016/j.appet.2016.06.006. Epub 2016 Jun 8.
- Mensinger JL, Calogero RM, Tylka TL. Internalized weight stigma moderates eating behavior outcomes in women with high BMI participating in a healthy living program. Appetite. 2016 Jul 1;102:32-43. doi: 10.1016/j.appet.2016.01.033. Epub 2016 Jan 29.
- Mensinger, J. L., & Meadows, A. (2017). Internalized weight stigma mediates and moderates physical activity outcomes during a healthy living program for women with high body mass index. Psychology of Sport and Exercise, 30, 64-72. doi:10.1016/j.psychsport.2017.01.010
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRHMC 02708
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