Efficacité de la pioglitazone et de la metformine sur le risque cardiovasculaire chez les sujets atteints de diabète de type 2 traité à l'insuline. (PIOcomb)
17 août 2010 mis à jour par: Takeda
Impact de la pioglitazone, de la metformine et de l'association des deux sur le risque cardiovasculaire chez les patients traités à l'insuline atteints de diabète de type 2 - L'étude PIOcomb
Le but de cette étude est de déterminer les effets anti-inflammatoires de la pioglitazone, deux fois par jour (BID), et de la thérapie combinée pioglitazone/metformine BID chez les sujets diabétiques de type 2 traités par insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il est établi que les métalloprotéinases matricielles jouent un rôle essentiel dans la dégradation du collagène et des autres macromolécules extracellulaires de la matrice. De plus, les métalloprotéinases matricielles sont impliquées dans la rupture de plaque par leur capacité à amincir la coiffe protectrice de la plaque, la rendant ainsi plus vulnérable. En fait, les taux de métalloprotéinase-9 matricielle sont élevés chez les patients présentant des plaques instables et chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu. Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, les taux de métalloprotéinase matricielle-1 et de métalloprotéinase matricielle-9 sont généralement élevés et les plaques d'athérosclérose sont plus vulnérables que chez les patients non diabétiques, confirmant le rôle de cette protéinase dans le développement du syndrome coronarien aigu. Par conséquent, les stratégies thérapeutiques qui réduisent la glycémie et atténuent l'inflammation et l'activité des métalloprotéinases matricielles peuvent être un outil pour réduire le risque cardiovasculaire chez les patients diabétiques.
Le but de cet essai est d'étudier si les effets anti-inflammatoires de la pioglitazone sont maintenus et maintenus sur une période d'observation plus longue lorsqu'il est administré en association avec de l'insuline par rapport à l'association metformine plus insuline. La durée du traitement pour les patients terminant l'étude est d'environ 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
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Hamburg, Allemagne
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Bavaria
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Lichtenfels, Bavaria, Allemagne
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Allemagne
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Kassel, Hessen, Allemagne
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Wiesbaden, Hessen, Allemagne
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North Rhine-Westphalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Allemagne
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Dinslaken, North Rhine-Westphalia, Allemagne
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Duisburg, North Rhine-Westphalia, Allemagne
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Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne
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Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne
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Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Allemagne
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Allemagne
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Rhineland-Palatinate
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Diez, Rhineland-Palatinate, Allemagne
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Landau, Rhineland-Palatinate, Allemagne
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne
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Leipzig, Saxony, Allemagne
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Thüringen
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Jena, Thüringen, Allemagne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A un diabète sucré de type 2.
- Un taux d'hémoglobine glycosylée supérieur ou égal à 6,5 % et inférieur à 8,5 %.
Traitement avec les insulines suivantes avec ou sans antidiabétique oral depuis 3 mois :
- Analogues de l'insuline basale à longue durée d'action
- Insuline NPH
- Insuline combinée avec 1-2 doses quotidiennes à l'exception des thérapies intensifiées à l'insuline.
- Un indice de masse corporelle supérieur ou égal à 25.
- Les femmes en âge de procréer qui sont sexuellement actives doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate et ne peuvent être ni enceintes ni allaitantes à partir du dépistage pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- A des antécédents de diabète sucré de type 1.
- A une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique supérieure à 95 mmHg) ou changement de traitement antihypertenseur au cours des 2 dernières semaines.
- A des infections aiguës.
- A des antécédents anamnestiques d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude ou à des médicaments ayant une structure chimique similaire.
- A des antécédents d'allergies graves ou multiples.
- Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 5 dernières années
- Un antécédent d'importants troubles cardiovasculaires (New York Heart Association stade I - IV), respiratoires, gastro-intestinaux, hépatiques (alanine aminotransférase et/ou aspartate aminotransférase supérieures à 2,5 fois la limite supérieure de l'intervalle de référence normal), rénaux (créatinine sérique supérieure à 1,2 mg/dL chez la femme et supérieur à 1,5 mg/dL chez l'homme, débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min tel qu'estimé par la formule de Cockroft-Gault), maladie neurologique, psychiatrique et/ou hématologique jugée par l'investigateur
- Antécédents d'œdème maculaire.
- Etat après transplantation rénale.
- Potassium sérique supérieur à 5,5 mmol/L.
- Antécédents d'hyperaldostéronisme primaire.
- Infarctus aigu du myocarde, chirurgie à cœur ouvert ou événement cérébral (accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire) au cours des 12 derniers mois.
Est tenu de prendre ou a l'intention de continuer à prendre tout médicament interdit, tout médicament sur ordonnance, traitement à base de plantes ou médicament en vente libre qui pourrait interférer avec l'évaluation du médicament à l'étude, y compris :
- Prétraitement par gemfibrozil au cours des 12 dernières semaines.
- Prétraitement par rifampicine au cours des 12 dernières semaines.
- Traitement par thiazolidinediones au cours des 3 derniers mois.
- Si traitement par statine applicable : Changement de médicament au cours des 4 dernières semaines.
- A utilisé des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris de l'AAS à faible dose ou des inhibiteurs de la Cox-2 si le traitement a été initié au cours des 4 dernières semaines.
- Traitement avec tout autre médicament expérimental dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'essai.
- Toute chirurgie élective pendant la participation à l'étude.
- Avoir eu plus d'un épisode inexpliqué d'hypoglycémie sévère (défini comme nécessitant l'assistance d'une autre personne en raison d'une hypoglycémie invalidante) dans les 6 mois précédant la visite de dépistage.
- Antécédents de déshydratation, de précoma diabétique ou de choc ou d'acidocétose diabétique au cours de l'année précédant la visite de dépistage.
- Examen aigu ou programmé avec un matériau radio-opaque contenant de l'iode.
- Angine de poitrine instable non contrôlée.
- Antécédents médicaux de péricardite aiguë et cliniquement pertinente, myocardite, endocardite, embolie pulmonaire récente, sténose aortique hémodynamique pertinente, anévrisme aortique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pioglitazone 15mg BID
Insulinothérapie ajoutée
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Pioglitazone 15 mg, comprimés, voie orale, deux fois par jour et metformine comprimés correspondant au placebo, voie orale, deux fois par jour et dose stable d'insuline glargine jusqu'à 24 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Pioglitazone 15mg + Metformine 850mg BID
Insulinothérapie ajoutée
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Pioglitazone 15 mg, comprimés, voie orale, deux fois par jour et metformine 850 mg, comprimés, voie orale, deux fois par jour et insuline glargine à dose stable jusqu'à 24 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Metformine 850mg BID
Insulinothérapie ajoutée
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Pioglitazone comprimés correspondant au placebo, par voie orale, deux fois par jour et metformine 850 mg, comprimés, par voie orale, deux fois par jour et insuline glargine à dose stable jusqu'à 24 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans Matrix Metallo Proteinase 9.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la Matrix Metallo Proteinase 9 collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la Matrix Metallo Proteinase 9 collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans le profil de tension artérielle sur 24 heures.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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La variation entre le profil de pression artérielle sur 24 heures enregistré lors de la visite finale ou de la semaine 24 et le profil de pression artérielle sur 24 heures enregistré au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'épaisseur de l'intima média.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de l'épaisseur de l'intima média mesurée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et l'épaisseur de l'intima média mesurée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échantillon urinaire de 24 heures.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de l'urine que les participants recueillent 24 heures avant la dernière visite ou la semaine 24 et l'urine que les participants recueillent 24 heures avant la ligne de base.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base du peptide natriurétique cérébral pro-hormone N-terminal.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur du peptide natriurétique cérébral pro-hormone N-terminal recueilli lors de la visite finale ou de la semaine 24 et le peptide natriurétique cérébral pro-hormone N-terminal recueilli au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la prostaglandine F2 alpha 8-iso.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de la prostaglandine F2 alpha 8-iso collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la prostaglandine F2 alpha 8-iso collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'albumine.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de l'albumine collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et l'albumine collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base en créatinine.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de créatinine collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la créatinine collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans le quotient C/A.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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La variation entre la valeur du quotient C/A collecté lors de la visite finale ou de la semaine 24 et le quotient C/A collecté au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation du modèle d'homéostasie - Sensibilité à l'insuline.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre l'évaluation du modèle d'homéostasie de la sensibilité à l'insuline collectée lors de la dernière visite ou de la semaine 24 et l'évaluation du modèle d'homéostasie de la sensibilité à l'insuline collectée au départ.
L'évaluation du modèle d'homéostasie mesure la sensibilité à l'insuline, calculée en associant l'insuline à jeun à la glycémie à jeun, divisée par une constante (22,5).
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol total.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur du cholestérol total recueilli lors de la visite finale ou de la semaine 24 et le cholestérol total recueilli au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans les lipoprotéines de basse densité.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur des lipoprotéines de basse densité recueillies lors de la visite finale ou de la semaine 24 et les lipoprotéines de basse densité recueillies au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans les lipoprotéines de haute densité.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de la lipoprotéine de haute densité collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la lipoprotéine de haute densité collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans les triglycérides.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur des triglycérides collectés lors de la visite finale ou de la semaine 24 et les triglycérides collectés au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'hémoglobine glycosylée.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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La variation de la valeur de l'hémoglobine glycosylée (la concentration de glucose liée à l'hémoglobine en pourcentage du maximum absolu pouvant être lié) recueillie lors de la visite finale ou de la semaine 24 et de l'hémoglobine glycosylée recueillie au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base en glucose.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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La variation entre la valeur du glucose collecté lors de la visite finale ou de la semaine 24 et le glucose collecté au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base en insuline.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de l'insuline collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et l'insuline collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la proinsuline intacte.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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La variation entre la valeur de Proinsuline intacte collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la Proinsuline intacte collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base du peptide C.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur du peptide C collecté lors de la visite finale ou de la semaine 24 et le peptide C collecté au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'adiponectine.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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La variation entre la valeur d'adiponectine collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et l'adiponectine collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'adiponectine de poids moléculaire élevé.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de l'adiponectine de haut poids moléculaire recueillie lors de la visite finale ou de la semaine 24 et l'adiponectine de haut poids moléculaire recueillie au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la protéine C-réactive à haute sensibilité.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de la protéine C-réactive de haute sensibilité recueillie lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la protéine C-réactive de haute sensibilité recueillie au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base du fibrinogène.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur du fibrinogène collecté lors de la dernière visite ou de la semaine 24 et le fibrinogène collecté au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la sélection électronique
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de la sélectine E collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la sélectine E collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base du facteur nucléaire-kappa B.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur du facteur nucléaire-kappa B recueilli lors de la visite finale ou de la semaine 24 et le facteur nucléaire-kappa B recueilli au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'inhibiteur de l'activateur de plasminogène-1.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 collecté lors de la visite finale ou de la semaine 24 et l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 collecté au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base en nitrotyrosine.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de Nitrotyrosine collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la Nitrotyrosine collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base de la consommation d'insuline.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de l'insuline collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et l'insuline collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base de la fonction endothéliale mesuré par laser-Doppler-débitmétrie.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de la fonction endothéliale mesurée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la fonction endothéliale mesurée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base du poids corporel.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur du poids corporel du participant enregistré lors de la visite finale ou de la semaine 24 et le poids corporel du participant enregistré au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans les électrocardiogrammes
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur des électrocardiogrammes mesurés lors de la visite finale ou de la semaine 24 et les électrocardiogrammes mesurés au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base de la variable d'innocuité du laboratoire d'alanine aminotransférase.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de l'alanine aminotransférase recueillie lors de la visite finale ou de la semaine 24 et celle de l'alanine aminotransférase recueillie au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base de la variable de sécurité du laboratoire d'aspartate aminotransférase.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de l'aspartate aminotransférase recueillie lors de la visite finale ou de la semaine 24 et l'aspartate aminotransférase recueillie au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base de la variable de sécurité de laboratoire de la gamma-glutamyl transférase.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de la gamma-glutamyl transférase recueillie lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la gamma-glutamyl transférase recueillie au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base du débit de filtration glomérulaire variable de sécurité en laboratoire.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur du taux de filtration glomérulaire recueillie lors de la visite finale ou de la semaine 24 et le taux de filtration glomérulaire recueilli au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base de la variable de sécurité de laboratoire de la phosphatase alcaline.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de la phosphatase alcaline recueillie lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la phosphatase alcaline recueillie au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la variable de sécurité de laboratoire des leucocytes.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur des leucocytes collectés lors de la visite finale ou de la semaine 24 et les leucocytes collectés au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base de la variable de sécurité du laboratoire d'hémoglobine.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de l'hémoglobine collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et l'hémoglobine collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la variable de sécurité des laboratoires de thrombocytes.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur des thrombocytes collectés lors de la visite finale ou de la semaine 24 et les thrombocytes collectés au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base de la variable de sécurité de laboratoire de la créatinine kinase.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de la créatinine kinase collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la créatinine kinase collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base de la variable de sécurité du laboratoire de créatinine.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de créatinine collectée lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la créatinine collectée au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base de la variable de sécurité du laboratoire de glycémie capillaire.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur de la glycémie capillaire recueillie lors de la visite finale ou de la semaine 24 et la glycémie capillaire recueillie au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la variable de sécurité du laboratoire de potassium.
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la valeur du potassium collecté lors de la visite finale ou de la semaine 24 et le potassium collecté au départ.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans le profil de glycémie circadien (7 points) (semaine 24).
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le changement entre la glycémie circadienne mesurée avant la semaine 24 ou la dernière visite et la glycémie circadienne mesurée avant la ligne de base.
Les participants mesurent leur glycémie 7 fois (avant et après le petit-déjeuner, avant et après le déjeuner, avant et après le dîner et avant de se coucher) sur deux jours arbitraires et enregistrent ces mesures dans leur journal.
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Ligne de base et semaine 24.
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Changement par rapport à la ligne de base dans le profil de glycémie circadien (7 points) (semaine 12).
Délai: Baseline et semaine 12.
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Le changement entre la glycémie circadienne mesurée avant la semaine 12 et la glycémie circadienne mesurée avant la ligne de base.
Les participants mesurent leur glycémie 7 fois (avant et après le petit-déjeuner, avant et après le déjeuner, avant et après le dîner et avant de se coucher) sur deux jours arbitraires et enregistrent ces mesures dans leur journal.
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Baseline et semaine 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2008
Première publication (Estimation)
10 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATS K028
- 2007-006706-14 (Numéro EudraCT)
- DE-PIO-028 (Autre identifiant: Takeda ID)
- U1111-1113-1888 (Identificateur de registre: WHO)
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