Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pioglitazonu a metforminu na kardiovaskulární riziko u pacientů s diabetem mellitus 2. typu léčeným inzulínem. (PIOcomb)

17. srpna 2010 aktualizováno: Takeda

Vliv pioglitazonu, metforminu a kombinace obou na kardiovaskulární riziko u pacientů léčených inzulínem s diabetem 2. typu – studie PIOcomb

Účelem této studie je stanovit protizánětlivé účinky pioglitazonu dvakrát denně (BID) a kombinované terapie pioglitazonem/metforminem BID u pacientů s diabetem 2. typu léčených inzulínem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zjištěno, že matricové metaloproteinázy hrají zásadní roli při degradaci kolagenu a dalších makromolekul extracelulární matrice. Kromě toho se matricové metaloproteinázy podílejí na ruptuře plaku díky své schopnosti ztenčit ochrannou čepičku plaku, čímž se stávají zranitelnějšími. Ve skutečnosti jsou hladiny matrix metaloproteinázy-9 zvýšené u pacientů s nestabilními plaky au pacientů s akutním koronárním syndromem. U pacientů s diabetes mellitus 2. typu jsou hladiny matrix metaloproteinázy-1 a matrix metaloproteinázy-9 obvykle zvýšené a aterosklerotické pláty jsou zranitelnější ve srovnání s nediabetickými pacienty, což potvrzuje roli této proteinázy při rozvoji akutního koronárního syndromu. Terapeutické strategie, které snižují hladinu glukózy v krvi a zmírňují zánět a aktivitu matrixových metaloproteináz, mohou být proto nástrojem ke snížení kardiovaskulárního rizika u pacientů s diabetem.

Účelem této studie je zjistit, zda jsou protizánětlivé účinky pioglitazonu zachovány a přetrvávány po delší období pozorování, pokud je podáván v kombinaci s inzulínem ve srovnání s kombinací metformin plus inzulín. Délka léčby u pacientů, kteří dokončili studii, je přibližně 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
      • Hamburg, Německo
    • Bavaria
      • Lichtenfels, Bavaria, Německo
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo
      • Kassel, Hessen, Německo
      • Wiesbaden, Hessen, Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Německo
      • Dinslaken, North Rhine-Westphalia, Německo
      • Duisburg, North Rhine-Westphalia, Německo
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Německo
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo
    • Rhineland-Palatinate
      • Diez, Rhineland-Palatinate, Německo
      • Landau, Rhineland-Palatinate, Německo
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo
      • Leipzig, Saxony, Německo
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Německo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má diabetes mellitus 2.
  • Hladina glykosylovaného hemoglobinu vyšší nebo rovna 6,5 ​​% a nižší než 8,5 %.

  • Léčba následujícími inzulíny s perorální antidiabetickou terapií nebo bez ní po dobu 3 měsíců:

    • Dlouhodobě působící analoga bazálního inzulínu
    • NPH inzulín
    • Kombinace inzulínu s 1-2 denními dávkami s výjimkou intenzifikovaných inzulínových terapií.
  • Index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 25.
  • Ženy ve fertilním věku, které jsou sexuálně aktivní, musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce a po dobu trvání studie nemohou být těhotné ani kojící ze screeningu.

Kritéria vyloučení:

  • Má v anamnéze diabetes mellitus 1. typu.
  • Má nekontrolovanou hypertenzi (systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mmHg) nebo změnu antihypertenzní léčby během posledních 2 týdnů.
  • Má akutní infekce.
  • Má anamnesticky přecitlivělost na studované léky nebo na léky s podobnou chemickou strukturou.
  • Má v anamnéze těžké nebo mnohočetné alergie.
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 5 letech
  • Anamnéza významného kardiovaskulárního (New York Heart Association stadium I - IV), respiračního, gastrointestinálního, jaterního (alaninaminotransferáza a/nebo aspartátaminotransferáza vyšší než 2,5násobek horní hranice normálního referenčního rozmezí), ledvin (sérový kreatinin vyšší než 1,2 mg/dl u žen a vyšší než 1,5 mg/dl u mužů, rychlost glomerulární filtrace nižší než 60 ml/min podle Cockroft-Gaultova vzorce), neurologické, psychiatrické a/nebo hematologické onemocnění podle posouzení zkoušejícího
  • Historie makulárního edému.
  • Stav po transplantaci ledviny.
  • Hladina draslíku v séru vyšší než 5,5 mmol/l.
  • Historie primárního hyperaldosteronismu.
  • Akutní infarkt myokardu, operace na otevřeném srdci nebo cerebrální příhoda (mrtvice/přechodný ischemický záchvat) během předchozích 12 měsíců.

  • Je povinen užívat nebo má v úmyslu pokračovat v užívání jakýchkoli nepovolených léků, léků na předpis, bylinné léčby nebo volně prodejných léků, které mohou narušovat hodnocení studovaného léku, včetně:

    • Předběžná léčba gemfibrozilem během posledních 12 týdnů.
    • Předběžná léčba rifampicinem během posledních 12 týdnů.
    • Léčba thiazolidindiony během posledních 3 měsíců.
    • Pokud je vhodná léčba statiny: Změna medikace během posledních 4 týdnů.
    • Pokud byla léčba zahájena během posledních 4 týdnů, užíval nesteroidní protizánětlivé látky včetně nízké dávky ASA nebo inhibitorů Cox-2.
    • Léčba jakýmkoli jiným hodnoceným lékem během 4 týdnů před zahájením studie.
  • Jakákoli volitelná operace během účasti na studii.
  • Měli jste více než jednu nevysvětlenou epizodu těžké hypoglykémie (definované jako vyžadující pomoc jiné osoby z důvodu deaktivující hypoglykémie) během 6 měsíců před návštěvou screeningu.
  • Anamnéza dehydratace, precoma diabeticorum nebo šoku nebo diabetické ketoacidózy během posledního roku před návštěvou screeningu.
  • Akutní nebo plánované vyšetření s radioopákním materiálem obsahujícím jód.
  • Nekontrolovaná nestabilní angina pectoris.
  • Akutní a klinicky relevantní perikarditida, myokarditida, endokarditida, nedávná plicní embolie, hemodynamicky relevantní aortální stenóza, aneuryzma aorty v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pioglitazon 15 mg BID
Přidána inzulinová terapie
Lék: Pioglitazon a inzulín
Pioglitazon 15 mg, tablety, perorálně, dvakrát denně a metformin ve formě tablet odpovídajících placebu, perorálně, dvakrát denně a stabilní dávka inzulínu glargin po dobu až 24 týdnů.
Ostatní jména:
  • ACTOS®
Experimentální: Pioglitazon 15 mg + Metformin 850 mg BID
Přidána inzulinová terapie
Lék: Pioglitazon a metformin a inzulín
Pioglitazon 15 mg, tablety, perorálně, dvakrát denně a metformin 850 mg, tablety, perorálně, dvakrát denně a stabilní dávka inzulínu glargin po dobu až 24 týdnů.
Ostatní jména:
  • ACTOS®
Aktivní komparátor: Metformin 850 mg BID
Přidána inzulinová terapie
Lék: Metformin a inzulín
Pioglitazon, tablety odpovídající placebu, perorálně, dvakrát denně a metformin 850 mg, tablety, perorálně, dvakrát denně a stabilní dávka inzulínu glargin po dobu až 24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v Matrix Metallo Proteinase 9.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi Matrix Metallo Proteinase 9 shromážděnou při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a Matrix Metallo Proteinase 9 shromážděnou na začátku.
Výchozí stav a týden 24.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v 24hodinovém profilu krevního tlaku.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi 24hodinovým profilem krevního tlaku zaznamenaným při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a 24hodinovým profilem krevního tlaku zaznamenaným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna tloušťky média Intima od základní linie.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou tloušťky média Intima naměřenou při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a tloušťky média Intima naměřenou na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v 24hodinovém vzorku moči.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou moči účastníků odebrané 24 hodin před poslední návštěvou nebo 24. týdnem a močí účastníků shromážděnou 24 hodin před výchozí hodnotou.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v N-terminálním prohormonovém mozkovém natriuretickém peptidu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou N-terminálního prohormonálního mozkového natriuretického peptidu odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a N-terminálního prohormonového mozkového natriuretického peptidu odebraného na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od základní hodnoty v 8-iso prostaglandinu F2 alfa.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou 8-iso prostaglandinu F2 alfa odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a 8-iso prostaglandinu F2 alfa odebraného na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od základní linie v Albuminu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou albuminu shromážděnou při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a albuminem shromážděným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna kreatininu oproti základní hodnotě.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou kreatininu nashromážděnou při poslední návštěvě nebo ve 24. týdnu a kreatininem shromážděným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od základní linie v kvocientu C/A.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou kvocientu C/A shromážděného při poslední návštěvě nebo v týdnu 24 a kvocientu C/A shromážděného na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozího stavu v hodnocení modelu homeostázy – citlivost na inzulín.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi Homeostázovým modelovým hodnocením citlivosti na inzulín shromážděným při poslední návštěvě nebo v týdnu 24 a Homeostázovým modelovým hodnocením citlivosti na inzulín shromážděným na začátku. Homeostatis Model Assessment měří citlivost na inzulín, vypočítanou jako inzulin nalačno krát glykémie nalačno, děleno konstantou (22,5).
Výchozí stav a týden 24.
Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou celkového cholesterolu shromážděnou při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a celkovým cholesterolem shromážděným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v lipoproteinu s nízkou hustotou.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou lipoproteinu s nízkou hustotou odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a lipoproteinem s nízkou hustotou odebraným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna oproti výchozí hodnotě u lipoproteinu s vysokou hustotou.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou lipoproteinu s vysokou hustotou odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a lipoproteinem s vysokou hustotou odebraným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v triglyceridech.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou triglyceridů odebraných při poslední návštěvě nebo v týdnu 24 a triglyceridů odebraných na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna glykosylovaného hemoglobinu oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna hodnoty glykosylovaného hemoglobinu (koncentrace glukózy vázané na hemoglobin jako procento absolutního maxima, které lze vázat) odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a glykosylovaného hemoglobinu odebraného na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od základní hodnoty v glukóze.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou glukosy odebrané při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a glukosou odebranou na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna inzulinu oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou inzulínu odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a inzulínem odebraným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty u intaktního proinzulinu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou intaktního proinzulinu odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a intaktního proinzulinu odebraného na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna C-peptidu oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou C-peptidu odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a C-peptidu odebraného na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty u adiponektinu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou adiponektinu odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a adiponektinu odebraného na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty u vysokomolekulárního adiponektinu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou vysokomolekulárního adiponektinu odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a vysokomolekulárního adiponektinu odebraného na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou vysoce citlivého C-reaktivního proteinu odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu odebraného na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty u fibrinogenu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou fibrinogenu odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a fibrinogenem odebraným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od základní linie v E-selectin
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou E-selektinu shromážděnou při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a E-selektinem shromážděným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od základní linie v Nuclear Factor-kappa B.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou Nuclear Factor-kappa B shromážděnou při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a Nuclear Factor-kappa B shromážděnou na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou Plasminogen Activator Inhibitor-1 shromážděnou při poslední návštěvě nebo v týdnu 24 a Plasminogen Activator Inhibitor-1 shromážděnou na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od základní hodnoty u nitrotyrosinu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou nitrotyrosinu odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a nitrotyrosinu odebraného na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna oproti výchozí hodnotě ve spotřebě inzulínu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou inzulínu odebraného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a inzulínem odebraným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna endoteliální funkce od základní linie měřená laserovou-Dopplerovou průtokoměrem.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou funkce endotelu naměřenou při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a funkcí endotelu naměřenou na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou tělesné hmotnosti účastníka zaznamenanou při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a tělesnou hmotností účastníka zaznamenanou na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna oproti základnímu stavu v elektrokardiogramech
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou elektrokardiogramů naměřených při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a elektrokardiogramů naměřených na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v laboratorní bezpečnostní proměnné alaninaminotransferázy.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou alaninaminotransferázy odebrané při poslední návštěvě nebo v týdnu 24 a alaninaminotransferázy odebrané na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v laboratorní bezpečnostní proměnné aspartátaminotransferázy.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou aspartátaminotransferázy odebrané při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a aspartátaminotransferázy odebrané na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v laboratorní bezpečnostní proměnné gama-glutamyltransferázy.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou gama-glutamyltransferázy odebrané při poslední návštěvě nebo v týdnu 24 a gama-glutamyltransferázy odebrané na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od základní hodnoty v laboratorní bezpečnostní proměnné rychlosti glomerulární filtrace.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou glomerulární filtrace shromážděnou při poslední návštěvě nebo v týdnu 24 a glomerulární filtrací shromážděnou na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v bezpečnostní proměnné laboratoře alkalické fosfatázy.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou alkalické fosfatázy odebrané při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a alkalické fosfatázy odebrané na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v laboratorní bezpečnostní proměnné leukocytů.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou leukocytů odebraných při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a leukocyty odebranými na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v bezpečnostní proměnné hemoglobinu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou hemoglobinu shromážděnou při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a hemoglobinem shromážděným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v laboratorní bezpečnostní proměnné trombocytů.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou trombocytů odebraných při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a trombocyty odebranými na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v laboratorní bezpečnostní proměnné kreatininkinázy.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou kreatininkinázy shromážděnou při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a hodnotou kreatininkinázy shromážděnou na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v laboratorní bezpečnostní proměnné kreatininu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou kreatininu nashromážděnou při poslední návštěvě nebo ve 24. týdnu a kreatininem shromážděným na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v bezpečnostní proměnné pro glukózu v kapilární krvi.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou glykémie v kapilární krvi odebrané při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a glukózou v kapilární krvi odebrané na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty v bezpečnostní proměnné pro draslík.
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi hodnotou draslíku shromážděného při poslední návštěvě nebo 24. týdnu a hodnotou draslíku shromážděnou na začátku.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty cirkadiánního (7 bodů) profilu krevní glukózy (24. týden).
Časové okno: Výchozí stav a týden 24.
Změna mezi cirkadiánní glykémií naměřenou před týdnem 24 nebo poslední návštěvou a cirkadiánní glykémií naměřenou před výchozí hodnotou. Účastníci si 7krát změří hladinu glukózy v krvi (před a po snídani, před a po obědě, před a po večeři a před spaním) ve dvou libovolných dnech a zaznamenají si tato měření do svých deníků.
Výchozí stav a týden 24.
Změna od výchozí hodnoty cirkadiánního (7 bodů) profilu krevní glukózy (12. týden).
Časové okno: Výchozí stav a týden 12.
Změna mezi cirkadiánní glykémií naměřenou před týdnem 12 a cirkadiánní glykémií naměřenou před výchozí hodnotou. Účastníci si 7krát změří hladinu glukózy v krvi (před a po snídani, před a po obědě, před a po večeři a před spaním) ve dvou libovolných dnech a zaznamenají si tato měření do svých deníků.
Výchozí stav a týden 12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Takeda

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATS K028
  • 2007-006706-14 (Číslo EudraCT)
  • DE-PIO-028 (Jiný identifikátor: Takeda ID)
  • U1111-1113-1888 (Identifikátor registru: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pioglitazon a inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit