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Augmentation de la biodisponibilité de l'acide férulique dans le son

7 août 2018 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'effet du prétraitement du son sur la biodisponibilité de l'acide férulique et d'autres composés bioactifs des pains complets enrichis en son

Le but de la présente étude est d'étudier l'effet du prétraitement du son sur l'amélioration de la biodisponibilité de l'acide férulique dans les pains complets contenant du son. En tant que paramètres secondaires, nous étudierons les changements dans la capacité antioxydante plasmatique, les effets anti-inflammatoires, les métabolites coliques de l'acide férulique et les acides gras à chaîne courte (SCFA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification : La consommation de grains entiers a été associée à un risque moindre de développer un syndrome métabolique, une maladie cardiovasculaire, un diabète de type 2 et certains types de cancers. Le grain entier est une bonne source de composés antioxydants tels que l'acide férulique, qui a été considéré comme son principal antioxydant. L'acide férulique est également le composé phénolique majeur du grain de blé, il est principalement localisé dans le son, plus précisément dans les parois cellulaires de la couche d'aleurone et de l'ensemble des couches de son. La majeure partie de l'acide férulique est liée de manière covalente aux polysaccharides indigestibles de la paroi cellulaire, ce qui limite la biodisponibilité de l'acide férulique des produits céréaliers à la simple forme d'acide férulique libre.

Les possibilités de transformation dans le développement de produits céréaliers pourraient être utilisées pour optimiser la biodisponibilité de l'acide férulique chez l'homme et l'effet possible sur la santé du produit à base de céréales complètes.

Un traitement innovant en panification a été développé. La transformation consistait en des prétraitements du son avec un mélange enzymatique et une fermentation de levure avant son incorporation dans la pâte. L'impact sur la biodisponibilité évaluée in vitro de l'acide férulique était une augmentation de 5 fois par rapport au pain complet enrichi en son normal dans un modèle gastro-intestinal. Nous comparerons donc dans notre étude la cinétique et la biodisponibilité totale de l'acide férulique à partir de pains complets enrichis en son natif ou prétraité. En outre, le métabolisme colique de l'acide férulique et des principaux métabolites coliques tels que les acides gras à chaîne courte (SCFA) sera étudié. Enfin, la capacité antioxydante totale et les réponses inflammatoires ex vivo seront étudiées afin de déterminer l'effet du prétraitement sur les propriétés immunomodulatrices du son.

Objectif : Le but de la présente étude est d'étudier l'effet du prétraitement du son sur l'amélioration de la biodisponibilité de l'acide férulique. En tant que paramètres secondaires, nous étudierons les changements dans la capacité antioxydante plasmatique, les effets anti-inflammatoires, les métabolites coliques de l'acide férulique et les acides gras à chaîne courte (SCFA).

Conception de l'étude : conception aveugle, croisée et randomisée. Période de lessivage d'une semaine. Trois jours de régime pauvre en antioxydants. Un repas standardisé pauvre en composés phénoliques et antioxydants sera consommé la veille de l'essai.

Population étudiée : hommes volontaires en bonne santé, > 18 ans, IMC entre 20 et 30. Intervention : Consommation de 300 g de grains entiers enrichis en son natif ou prétraité.

Principaux paramètres de l'étude/critères : Acide férulique et autres acides phénoliques (acide sinapique, acide p-coumarique), capacité antioxydante totale, effets anti-inflammatoires, métabolites coliques dérivés de l'acide férulique et SCFA.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : chaque volontaire participera à l'étude à deux reprises (chaque test prendra environ 24 heures). Le sang sera prélevé à différents moments via un cathéter (au total 156 ml par jour de test) et un échantillon d'urine de 24 heures sera prélevé. Il est demandé aux participants de consommer un repas standardisé la veille de chacune des deux journées de test et le soir de la journée d'intervention. Les volontaires sont priés de ne pas consommer de produits contenant des céréales complètes ou du son, des noix et des graines, des suppléments antioxydants ou des boissons riches en composés phénoliques ou tout aliment riche en phénols pendant 3 jours avant chacun des trois essais. Les sujets sont invités à enregistrer leur apport alimentaire pendant 3 jours avant chacun des essais. Tous les ingrédients utilisés dans la cuisson du pain sont sans danger pour la consommation humaine. Le pain est consommé une fois au début du test. Les volontaires ne bénéficieront pas de l'étude. Le risque majeur de l'étude est la quantité de sang prélevée sur le volontaire et ce risque est limité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas, 6200 MD
        • University of Maastricht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé
  • Âge > 18
  • 20 < IMC < 30

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de tout médicament
  • Fumeur
  • Consommation de 3 verres ou plus de boissons alcoolisées par jour
  • Don de plus de 500 ml de sang (<6 mois avant le début de l'étude)
  • Mode de vie végétarien (car le repas standardisé contient de la viande)
  • Réaction allergique à certains composants des céréales, par ex. sujets coeliaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Le témoin est le pain complet enrichi en son qui n'a pas été prétraité.
L'acide férulique est naturellement contenu dans le pain complet. Le son est la principale source d'acide férulique alors qu'il est pauvre en farine blanche. L'acide férulique est principalement lié de manière covalente aux fibres et peu bioaccessible. Le son est prétraité pour augmenter la biodisponibilité de l'acide férulique en augmentant l'acide férulique libre libéré de la matrice alimentaire.
Autres noms:
  • Pain de grains entiers
  • Fibre
  • Acide 4-hydroxy-3-méthoxycinnamique
Le témoin est le pain complet enrichi en son qui n'a pas été prétraité
Expérimental: Pain au son traité
Il s'agit d'un pain complet enrichi de son qui a été prétraité avec des enzymes de qualité alimentaire et une fermentation de levure
L'acide férulique est naturellement contenu dans le pain complet. Le son est la principale source d'acide férulique alors qu'il est pauvre en farine blanche. L'acide férulique est principalement lié de manière covalente aux fibres et peu bioaccessible. Le son est prétraité pour augmenter la biodisponibilité de l'acide férulique en augmentant l'acide férulique libre libéré de la matrice alimentaire.
Autres noms:
  • Pain de grains entiers
  • Fibre
  • Acide 4-hydroxy-3-méthoxycinnamique
Il s'agit d'un pain complet enrichi de son qui a été prétraité avec des enzymes de qualité alimentaire et une fermentation de levure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'acide férulique est mesuré dans le plasma pour déterminer la concentration maximale (Cmax), le point temporel de la Cmax (tmax) et l'aire sous la courbe (AUC). L'acide férulique est également mesuré dans un échantillon d'urine de 24 heures pour déterminer son excrétion.
Délai: 24h
24h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les métabolites coliques dérivés de l'acide férulique, les acides gras à chaîne courte et la capacité antioxydante sont mesurés dans le plasma pour déterminer leur relation avec les taux plasmatiques d'acide férulique. Les cytokines seront mesurées dans du sang ex vivo stimulé par le LPS.
Délai: 24h
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aalt Bast, Professor, Universit of Maastricht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2008

Première publication (Estimation)

22 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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