Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende ferulsyrebiotilgjengelighet i kli

7. august 2018 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effekten av forbehandling av kli på biotilgjengeligheten av ferulsyre og andre bioaktive forbindelser fra fullkornsbrød beriket med kli

Målet med denne studien er å undersøke effekten av forbehandling av kli på å forbedre biotilgjengeligheten av ferulinsyre i fullkornsbrød som inneholder kli. Som sekundære endepunkter vil vi undersøke endringene i plasmatisk antioksidantkapasitet, anti-inflammatoriske effekter, kolonmetabolitter fra ferulinsyre og kortkjedede fettsyrer (SCFA).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Inntak av fullkorn har vært assosiert med lavere risiko for å utvikle metabolsk syndrom, hjerte- og karsykdommer, diabetes type 2 og noen typer kreft. Fullkorn er en god kilde til antioksidantforbindelser som ferulsyre, som har blitt ansett som dens viktigste antioksidant. Ferulsyre er også den viktigste fenolforbindelsen i hvetekorn, den er hovedsakelig lokalisert i kli, mer presist i celleveggene i aleuronlaget og overordnede klilagene. Mesteparten av ferulsyren er kovalent bundet til de ufordøyelige celleveggpolysakkaridene, noe som begrenser biotilgjengeligheten av ferulinsyre fra kornprodukter til bare formen av fri ferulsyre.

Bearbeidingsmuligheter i utviklingen av kornprodukter kan brukes for å optimalisere biotilgjengeligheten av ferulinsyre hos mennesker og den mulige helseeffekten av fullkornsproduktet.

En innovativ prosess innen brødbaking er utviklet. Bearbeidingen besto av forbehandlinger av kliet med en enzymatisk blanding og gjærfermentering før det ble innlemmet i deigen. Virkningen på den in vitro-vurderte biotilgjengeligheten av ferulinsyre var en 5-dobling i forhold til normalt klianriket fullkornsbrød i en gastrointestinal modell. Derfor vil vi i vår studie sammenligne kinetikken og den totale biotilgjengeligheten til ferulsyre fra fullkornsbrød beriket med naturlig eller forbehandlet kli. Videre vil tykktarmsmetabolismen av ferulinsyre og generelle hovedmetabolitter i tykktarmen som kortkjedede fettsyrer (SCFA) bli studert. Til slutt vil total antioksidantkapasitet og ex vivo inflammatoriske responser bli undersøkt for å bestemme effekten av forbehandlingen av på de immunmodulerende egenskapene til kli.

Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av forbehandling av kli på å forbedre biotilgjengeligheten til ferulsyre. Som sekundære endepunkter vil vi undersøke endringene i plasmatisk antioksidantkapasitet, anti-inflammatoriske effekter, kolonmetabolitter fra ferulinsyre og kortkjedede fettsyrer (SCFA).

Studiedesign: Blind, cross-over, randomisert design. Utvaskingsperiode på en uke. Tre dager med lav antioksidant diett. Standardisert måltid med lavt innhold av fenol- og antioksidantforbindelser vil bli inntatt kvelden før rettssaken.

Studiepopulasjon: Friske mannlige frivillige, > 18 år gamle, BMI mellom 20 og 30. Intervensjon: Forbruk av 300 g fullkorn beriket med naturlig eller forbehandlet kli.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Ferulsyre og andre fenolsyrer (sinapinsyre, p-kumarsyre), total antioksidantkapasitet, antiinflammatoriske effekter, kolonmetabolitter avledet fra ferulinsyre og SCFA.

Arten og omfanget av byrden og risikoen forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Hver frivillig deltar i studien ved to separate anledninger (hver test vil ta ca. 24 timer). Blod vil bli tatt på forskjellige tidspunkter via et kateter (totalt 156 ml per testdag) og en 24-timers urinprøve vil bli tatt. Deltakerne blir bedt om å innta et standardisert måltid kvelden før hver av de to testdagene og kvelden intervensjonsdagen. Frivillige blir bedt om å ikke konsumere fullkorn- eller kliholdige produkter, nøtter og frø, antioksidanttilskudd eller drikke med mye fenolforbindelser eller fenolrik mat i 3 dager før hver av de tre forsøkene. Forsøkspersonene blir bedt om å registrere matinntaket i 3 dager før hver av forsøkene. Alle ingrediensene som brukes i brødbakingen er trygge for konsum. Brødet konsumeres én gang i begynnelsen av testen. De frivillige vil ikke ha nytte av studiet. Den største risikoen ved studien er mengden blod som tas fra den frivillige, og denne risikoen er begrenset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maastricht, Nederland, 6200 MD
        • University of Maastricht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • Alder > 18
  • 20 < BMI < 30

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av noen medisiner
  • Røyking
  • Inntak av 3 eller flere glass alkoholholdige drikker per dag
  • Donasjon av mer enn 500 ml blod (<6 måneder før studiestart)
  • Vegetarisk livsstil (fordi det standardiserte måltidet inneholder kjøtt)
  • Allergisk reaksjon på en komponent i korn, f.eks. cøliakifag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Kontrollen er fullkornsbrødet beriket med kli som ikke er forbehandlet.
Ferulsyre finnes naturlig i fullkornsbrød. Kli er hovedkilden til ferulsyre, mens det er lite hvitt mel. Ferulsyre er hovedsakelig kovalent bundet til fiber og lite biotilgjengelig. Kliet forbehandles for å øke biotilgjengeligheten av ferulinsyre ved å øke den frie ferulsyren som frigjøres fra matmatrisen.
Andre navn:
  • Fullkornsbrød
  • Bran
  • 4-hydroksy-3-metoksykanelsyre
Kontrollen er fullkornsbrødet beriket med kli som ikke er forbehandlet
Eksperimentell: Behandlet klibrød
Dette er et fullkornsbrød beriket med kli som er forbehandlet med næringsmiddelenzymer og gjærgjæring
Ferulsyre finnes naturlig i fullkornsbrød. Kli er hovedkilden til ferulsyre, mens det er lite hvitt mel. Ferulsyre er hovedsakelig kovalent bundet til fiber og lite biotilgjengelig. Kliet forbehandles for å øke biotilgjengeligheten av ferulinsyre ved å øke den frie ferulsyren som frigjøres fra matmatrisen.
Andre navn:
  • Fullkornsbrød
  • Bran
  • 4-hydroksy-3-metoksykanelsyre
Dette er et fullkornsbrød beriket med kli som er forbehandlet med næringsmiddelenzymer og gjærgjæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ferulsyre måles i plasma for å bestemme maksimal konsentrasjon (Cmax), tidspunkt for Cmax (tmax) og arealet under kurven (AUC). Ferulsyre måles også i 24-timers urinprøve for å bestemme utskillelsen.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kolonmetabolitter avledet fra ferulsyre, kortkjedede fettsyrer og antioksidantkapasitet måles i plasma for å bestemme deres forhold til plasmanivåene av ferulsyre. Cytokiner vil bli målt i ex vivo LPS-stimulert blod.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aalt Bast, Professor, Universit of Maastricht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske menn

Kliniske studier på ferulsyre

3
Abonnere