- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00779727
Le drainage post-césarienne n'est pas nécessaire chez les femmes à risque accru d'hémorragie
Essai contrôlé randomisé évaluant le bénéfice du drainage des plaies par césarienne chez les femmes enceintes présentant un risque accru d'hémorragie. Les femmes enceintes à risque accru d'hémorragie ont été randomisées en deux groupes. Dans un groupe, 2 drainages de plaies ont été placés pendant la césarienne, dans l'autre groupe aucun. Les critères de jugement étaient la différence entre l'hémoglobine préopératoire et postopératoire, la fièvre postopératoire, la dose cumulée d'opiacés ajustée au poids corporel, la durée du séjour et la durée de l'opération. Il est postulé que les femmes enceintes à risque accru d'hémorragie ne bénéficient pas de la mise en place systématique de drainages de plaies.
- Essai avec intervention chirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes présentant un risque accru d'hémorragie portant des grossesses uniques, qui ont dû subir une césarienne.
Critère d'exclusion:
- Grossesses gémellaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05/99
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