- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00779727
Il drenaggio della ferita post-cesareo non è necessario nelle donne ad aumentato rischio di emorragia
Studio controllato randomizzato che valuta il beneficio del drenaggio della ferita cesareo nelle donne in gravidanza ad aumentato rischio di emorragia. Le donne in gravidanza ad aumentato rischio di emorragia sono state randomizzate in due gruppi. In un gruppo sono stati posizionati 2 drenaggi della ferita durante il taglio cesareo, nell'altro gruppo nessuno. Le misure di esito erano la differenza tra emoglobina preoperatoria e postoperatoria, febbre postoperatoria, dose cumulativa di oppiacei adattata al peso corporeo, durata della degenza e tempo dell'operazione. Si ipotizza che le donne in gravidanza con un aumentato rischio di emorragia non traggano profitto dal posizionamento di routine dei drenaggi delle ferite.
- Prova con intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne incinte con aumentato rischio di emorragia portatrici di gravidanze singole, che hanno dovuto sottoporsi a taglio cesareo.
Criteri di esclusione:
- Gravidanze gemellari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/99
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