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Serum Concentration of Lidocaine After Local Injection During Mohs Micrographic Surgery

2 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
The primary objective of this study is to (1) determine whether local injection of lidocaine used during Mohs surgery will elevate serum lidocaine concentrations to a level that could cause systemic symptoms and (2) determine whether sustained high levels of serum lidocaine occur after intralesional anesthesia on the face and neck. This study is a cross-sectional study of 10 subjects with basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the face or neck requiring Mohs micrographic surgery. The study will consist of a brief questionnaire and blood draws during their Moh's surgical procedure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

This study is a cross-sectional study of 20 subjects with basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the face or neck requiring Mohs micrographic surgery.

La description

Inclusion Criteria

  • Age: 18-75
  • Basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the head or neck
  • Subjects are in good health
  • Subjects that have the willingness and the ability to understand and provide informed consent for the use of their blood and communicate with the investigator

Exclusion Criteria

  • Lidocaine sensitivity
  • Bleeding disorder
  • Pregnancy
  • Medical conditions which would impair hepatic blood flow: congestive heart failure, liver dysfunction, peripheral vascular disease.
  • Subjects who are unable to understand the protocol or to give informed consent
  • Subjects with mental illness

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
lidocane
Patients undergoing Mohs micrographic surgery of the face or neck will have their blood drawn before, during, and after the procedure.
Procédure: Blood Draw
Serum levels were measured

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The Number of Subjects With Detectable Serum Lidocaine Concentrations (<0.1 ug/mL) at Each Blood Draw.
Délai: 6 hours
6 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2008

Première publication (Estimation)

19 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MA-stu1404

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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