- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00793169
Serum Concentration of Lidocaine After Local Injection During Mohs Micrographic Surgery
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
The primary objective of this study is to (1) determine whether local injection of lidocaine used during Mohs surgery will elevate serum lidocaine concentrations to a level that could cause systemic symptoms and (2) determine whether sustained high levels of serum lidocaine occur after intralesional anesthesia on the face and neck.
This study is a cross-sectional study of 10 subjects with basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the face or neck requiring Mohs micrographic surgery.
The study will consist of a brief questionnaire and blood draws during their Moh's surgical procedure.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This study is a cross-sectional study of 20 subjects with basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the face or neck requiring Mohs micrographic surgery.
Descrição
Inclusion Criteria
- Age: 18-75
- Basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the head or neck
- Subjects are in good health
- Subjects that have the willingness and the ability to understand and provide informed consent for the use of their blood and communicate with the investigator
Exclusion Criteria
- Lidocaine sensitivity
- Bleeding disorder
- Pregnancy
- Medical conditions which would impair hepatic blood flow: congestive heart failure, liver dysfunction, peripheral vascular disease.
- Subjects who are unable to understand the protocol or to give informed consent
- Subjects with mental illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
lidocane
Patients undergoing Mohs micrographic surgery of the face or neck will have their blood drawn before, during, and after the procedure.
|
Serum levels were measured
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
The Number of Subjects With Detectable Serum Lidocaine Concentrations (<0.1 ug/mL) at Each Blood Draw.
Prazo: 6 hours
|
6 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MA-stu1404
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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