- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00799162
Prédiction de la douleur post-césarienne (PPCSP)
23 septembre 2011 mis à jour par: Ruth Landau, University of Washington
Le but de cette étude est de déterminer si les tests psychophysiques dynamiques associés au dépistage génétique permettront d'identifier en préopératoire les femmes qui souffriront de douleurs aiguës sévères en postopératoire et le sous-ensemble qui pourrait ressentir des douleurs chroniques après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Recrutement
- St. Luc Hospital, University Catholic of Louvain
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Contact:
- Patricia Lavand'hoome, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (+32) 02 764 18 21
- E-mail: patricia.lavandhomme@uclouvain.be
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Chercheur principal:
- Patricia Lavand'homme, MD, PhD
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São Paulo, Brésil, 04103-080
- Recrutement
- Hospital e Maternidade Santa Joana
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Contact:
- Monica Cardoso, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (11)5080-6068
- E-mail: monicascardoso@terra.com.br
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Chercheur principal:
- Monica Cardoso, MD, PhD
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Singapore, Singapour, 229899
- Recrutement
- KK Women's and Children's Hospital
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Contact:
- Ban Leong
- E-mail: blsngdr@yahoo.com.sg
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Chercheur principal:
- Alex Sia Tiong Heng, M.Med
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Actif, ne recrute pas
- Stanford University
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington
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Contact:
- Lisa Y Flint, BS
- Numéro de téléphone: 206-543-2187
- E-mail: lyflint@u.washington.edu
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Chercheur principal:
- Ruth Landau, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ayant une césarienne programmée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 50 ans devant subir une césarienne élective (1ère ou 2ème césarienne)
Critère d'exclusion:
Les femmes qui :
- ont pris des opioïdes, de l'acétaminophène ou des AINS 48 heures avant le test psychophysique
- ont déjà eu plus de deux césariennes
- avoir une incision abdominale verticale d'une césarienne antérieure
- ne sont pas anglophones
- avoir des problèmes de santé mentale
- ont un échec de la rachianesthésie et nécessitent une conversion en anesthésie générale
- subir une incision utérine verticale pendant la césarienne en cours
- avoir une cicatrice utérine verticale antérieure découverte lors d'une césarienne en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes ayant une césarienne programmée
|
tests psychophysiques préopératoires de modulation de la douleur endogène, questionnaires préopératoires, collecte de données péri- et postopératoires, suivi à long terme évaluant la douleur chronique, analyse d'association SNP et études d'association par balayage du génome entier
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2008
Première publication (Estimation)
27 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35115-A
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