- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00799162
Forutsigelse av smerte etter keisersnitt (PPCSP)
23. september 2011 oppdatert av: Ruth Landau, University of Washington
Hensikten med denne studien er å avgjøre om dynamisk psykofysisk testing sammen med genetisk screening vil tillate å identifisere preoperative kvinner som vil lide av alvorlige akutte smerter postoperativt og undergruppen som kan oppleve kroniske smerter etter keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- St. Luc Hospital, University Catholic of Louvain
-
Ta kontakt med:
- Patricia Lavand'hoome, MD, PhD
- Telefonnummer: (+32) 02 764 18 21
- E-post: patricia.lavandhomme@uclouvain.be
-
Hovedetterforsker:
- Patricia Lavand'homme, MD, PhD
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04103-080
- Rekruttering
- Hospital e Maternidade Santa Joana
-
Ta kontakt med:
- Monica Cardoso, MD, PhD
- Telefonnummer: (11)5080-6068
- E-post: monicascardoso@terra.com.br
-
Hovedetterforsker:
- Monica Cardoso, MD, PhD
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Stanford University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington
-
Ta kontakt med:
- Lisa Y Flint, BS
- Telefonnummer: 206-543-2187
- E-post: lyflint@u.washington.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ruth Landau, MD
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekruttering
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ban Leong
- E-post: blsngdr@yahoo.com.sg
-
Hovedetterforsker:
- Alex Sia Tiong Heng, M.Med
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med planlagt elektivt keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-50 år har planlagt et elektivt keisersnitt (1. eller 2. keisersnitt)
Ekskluderingskriterier:
Kvinner som:
- har tatt opioider, acetaminophen eller NSAIDs 48 timer før psykofysisk testing
- har hatt mer enn to tidligere keisersnitt
- ha et vertikalt abdominalsnitt fra et tidligere keisersnitt
- er ikke-engelsktalende
- har psykiske problemer
- har svikt i spinalbedøvelsen og krever konvertering til generell anestesi
- få utført et vertikalt livmorsnitt under pågående keisersnitt
- har et tidligere vertikalt livmorarr oppdaget under pågående keisersnitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med planlagt keisersnitt
|
preoperativ psykofysisk testing av endogen smertemodulering, preoperative spørreskjemaer, peri- og postoperativ datainnsamling, langsiktig oppfølging som vurderer kronisk smerte, SNP assosiasjonsanalyse og helgenomskanning assosiasjonsstudier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35115-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .