- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00799162
Previsione del dolore post-cesareo (PPCSP)
23 settembre 2011 aggiornato da: Ruth Landau, University of Washington
Lo scopo di questo studio è determinare se i test psicofisici dinamici insieme allo screening genetico consentiranno di identificare preoperatoriamente le donne che soffriranno di dolore acuto severo postoperatorio e il sottogruppo che potrebbe provare dolore cronico a seguito di taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- St. Luc Hospital, University Catholic of Louvain
-
Contatto:
- Patricia Lavand'hoome, MD, PhD
- Numero di telefono: (+32) 02 764 18 21
- Email: patricia.lavandhomme@uclouvain.be
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Investigatore principale:
- Patricia Lavand'homme, MD, PhD
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São Paulo, Brasile, 04103-080
- Reclutamento
- Hospital e Maternidade Santa Joana
-
Contatto:
- Monica Cardoso, MD, PhD
- Numero di telefono: (11)5080-6068
- Email: monicascardoso@terra.com.br
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Investigatore principale:
- Monica Cardoso, MD, PhD
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-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Reclutamento
- KK Women's and Children's Hospital
-
Contatto:
- Ban Leong
- Email: blsngdr@yahoo.com.sg
-
Investigatore principale:
- Alex Sia Tiong Heng, M.Med
-
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-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Attivo, non reclutante
- Stanford University
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- Reclutamento
- University of Washington
-
Contatto:
- Lisa Y Flint, BS
- Numero di telefono: 206-543-2187
- Email: lyflint@u.washington.edu
-
Investigatore principale:
- Ruth Landau, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con un taglio cesareo elettivo programmato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 50 anni sottoposte a taglio cesareo elettivo (1° o 2° taglio cesareo)
Criteri di esclusione:
Donne che:
- ha assunto oppioidi, paracetamolo o FANS 48 ore prima del test psicofisico
- hanno avuto più di due tagli cesarei precedenti
- avere un'incisione addominale verticale da un precedente taglio cesareo
- non parlano inglese
- avere problemi di salute mentale
- hanno un fallimento dell'anestesia spinale e richiedono la conversione in anestesia generale
- avere un'incisione uterina verticale eseguita durante il taglio cesareo in corso
- avere una precedente cicatrice uterina verticale scoperta durante un taglio cesareo in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne con taglio cesareo programmato
|
test psicofisici preoperatori della modulazione endogena del dolore, questionari preoperatori, raccolta di dati peri e postoperatori, follow-up a lungo termine per valutare il dolore cronico, analisi dell'associazione SNP e studi sull'associazione della scansione dell'intero genoma
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35115-A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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