- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00799162
Predicción del dolor posterior a la cesárea (PPCSP)
23 de septiembre de 2011 actualizado por: Ruth Landau, University of Washington
El propósito de este estudio es determinar si las pruebas psicofísicas dinámicas junto con la detección genética permitirán identificar antes de la operación a las mujeres que sufrirán dolor agudo intenso después de la operación y el subgrupo que puede experimentar dolor crónico después de la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04103-080
- Reclutamiento
- Hospital e Maternidade Santa Joana
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Contacto:
- Monica Cardoso, MD, PhD
- Número de teléfono: (11)5080-6068
- Correo electrónico: monicascardoso@terra.com.br
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Investigador principal:
- Monica Cardoso, MD, PhD
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Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- St. Luc Hospital, University Catholic of Louvain
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Contacto:
- Patricia Lavand'hoome, MD, PhD
- Número de teléfono: (+32) 02 764 18 21
- Correo electrónico: patricia.lavandhomme@uclouvain.be
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Investigador principal:
- Patricia Lavand'homme, MD, PhD
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Activo, no reclutando
- Stanford University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington
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Contacto:
- Lisa Y Flint, BS
- Número de teléfono: 206-543-2187
- Correo electrónico: lyflint@u.washington.edu
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Investigador principal:
- Ruth Landau, MD
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Singapore, Singapur, 229899
- Reclutamiento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contacto:
- Ban Leong
- Correo electrónico: blsngdr@yahoo.com.sg
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Investigador principal:
- Alex Sia Tiong Heng, M.Med
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con cesárea electiva programada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 50 años programadas para una cesárea electiva (primera o segunda cesárea)
Criterio de exclusión:
Mujeres qué:
- han tomado opioides, paracetamol o AINE 48 horas antes de la prueba psicofísica
- han tenido más de dos cesáreas anteriores
- tener una incisión abdominal vertical de una cesárea anterior
- no hablan inglés
- tener problemas de salud mental
- tienen una falla de la anestesia espinal y requieren conversión a anestesia general
- tener una incisión uterina vertical realizada durante la cesárea en curso
- tener una cicatriz uterina vertical anterior descubierta durante una cesárea en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres con cesárea programada
|
pruebas psicofísicas preoperatorias de modulación endógena del dolor, cuestionarios preoperatorios, recopilación de datos perioperatorios y posoperatorios, seguimiento a largo plazo que evalúa el dolor crónico, análisis de asociación de SNP y estudios de asociación de exploración del genoma completo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35115-A
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