- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00799162
Vorhersage von Schmerzen nach einem Kaiserschnitt (PPCSP)
23. September 2011 aktualisiert von: Ruth Landau, University of Washington
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob dynamische psychophysische Tests zusammen mit einem genetischen Screening die präoperative Identifizierung von Frauen ermöglichen, die postoperativ unter starken akuten Schmerzen leiden, und der Untergruppe, die nach einem Kaiserschnitt unter chronischen Schmerzen leiden kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- St. Luc Hospital, University Catholic of Louvain
-
Kontakt:
- Patricia Lavand'hoome, MD, PhD
- Telefonnummer: (+32) 02 764 18 21
- E-Mail: patricia.lavandhomme@uclouvain.be
-
Hauptermittler:
- Patricia Lavand'homme, MD, PhD
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04103-080
- Rekrutierung
- Hospital e Maternidade Santa Joana
-
Kontakt:
- Monica Cardoso, MD, PhD
- Telefonnummer: (11)5080-6068
- E-Mail: monicascardoso@terra.com.br
-
Hauptermittler:
- Monica Cardoso, MD, PhD
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- Rekrutierung
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ban Leong
- E-Mail: blsngdr@yahoo.com.sg
-
Hauptermittler:
- Alex Sia Tiong Heng, M.Med
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Stanford University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Rekrutierung
- University of Washington
-
Kontakt:
- Lisa Y Flint, BS
- Telefonnummer: 206-543-2187
- E-Mail: lyflint@u.washington.edu
-
Hauptermittler:
- Ruth Landau, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit einem geplanten elektiven Kaiserschnitt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, bei denen ein freiwilliger Kaiserschnitt geplant ist (1. oder 2. Kaiserschnitt)
Ausschlusskriterien:
Frauen, die:
- 48 Stunden vor dem psychophysischen Test Opioide, Paracetamol oder NSAIDs eingenommen haben
- bereits mehr als zwei Kaiserschnitte gehabt haben
- einen vertikalen Bauchschnitt nach einem früheren Kaiserschnitt haben
- sprechen kein Englisch
- psychische Probleme haben
- wenn die Spinalanästhesie fehlschlägt und eine Umstellung auf Vollnarkose erforderlich ist
- Lassen Sie während eines laufenden Kaiserschnitts einen vertikalen Uterusschnitt durchführen
- wenn bei Ihnen während eines Kaiserschnitts bereits eine vertikale Narbe an der Gebärmutter entdeckt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen mit einem geplanten Kaiserschnitt
|
präoperative psychophysische Tests der endogenen Schmerzmodulation, präoperative Fragebögen, peri- und postoperative Datenerfassung, Langzeit-Follow-up zur Beurteilung chronischer Schmerzen, SNP-Assoziationsanalyse und Assoziationsstudien zum Scannen des gesamten Genoms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35115-A
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