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Vorhersage von Schmerzen nach einem Kaiserschnitt (PPCSP)

23. September 2011 aktualisiert von: Ruth Landau, University of Washington
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob dynamische psychophysische Tests zusammen mit einem genetischen Screening die präoperative Identifizierung von Frauen ermöglichen, die postoperativ unter starken akuten Schmerzen leiden, und der Untergruppe, die nach einem Kaiserschnitt unter chronischen Schmerzen leiden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • St. Luc Hospital, University Catholic of Louvain
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia Lavand'homme, MD, PhD
      • São Paulo, Brasilien, 04103-080
        • Rekrutierung
        • Hospital e Maternidade Santa Joana
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Monica Cardoso, MD, PhD
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Rekrutierung
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alex Sia Tiong Heng, M.Med
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Stanford University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruth Landau, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit einem geplanten elektiven Kaiserschnitt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, bei denen ein freiwilliger Kaiserschnitt geplant ist (1. oder 2. Kaiserschnitt)

Ausschlusskriterien:

Frauen, die:

  • 48 Stunden vor dem psychophysischen Test Opioide, Paracetamol oder NSAIDs eingenommen haben
  • bereits mehr als zwei Kaiserschnitte gehabt haben
  • einen vertikalen Bauchschnitt nach einem früheren Kaiserschnitt haben
  • sprechen kein Englisch
  • psychische Probleme haben
  • wenn die Spinalanästhesie fehlschlägt und eine Umstellung auf Vollnarkose erforderlich ist
  • Lassen Sie während eines laufenden Kaiserschnitts einen vertikalen Uterusschnitt durchführen
  • wenn bei Ihnen während eines Kaiserschnitts bereits eine vertikale Narbe an der Gebärmutter entdeckt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit einem geplanten Kaiserschnitt
präoperative psychophysische Tests der endogenen Schmerzmodulation, präoperative Fragebögen, peri- und postoperative Datenerfassung, Langzeit-Follow-up zur Beurteilung chronischer Schmerzen, SNP-Assoziationsanalyse und Assoziationsstudien zum Scannen des gesamten Genoms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35115-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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