- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00799162
Förutsägelse av smärta efter kejsarsnitt (PPCSP)
23 september 2011 uppdaterad av: Ruth Landau, University of Washington
Syftet med denna studie är att avgöra om dynamisk psykofysisk testning tillsammans med genetisk screening gör det möjligt att identifiera preoperativa kvinnor som kommer att lida av svår akut smärta postoperativt och den delmängd som kan uppleva kronisk smärta efter kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrytering
- St. Luc Hospital, University Catholic of Louvain
-
Kontakt:
- Patricia Lavand'hoome, MD, PhD
- Telefonnummer: (+32) 02 764 18 21
- E-post: patricia.lavandhomme@uclouvain.be
-
Huvudutredare:
- Patricia Lavand'homme, MD, PhD
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04103-080
- Rekrytering
- Hospital e Maternidade Santa Joana
-
Kontakt:
- Monica Cardoso, MD, PhD
- Telefonnummer: (11)5080-6068
- E-post: monicascardoso@terra.com.br
-
Huvudutredare:
- Monica Cardoso, MD, PhD
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Aktiv, inte rekryterande
- Stanford University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Rekrytering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Lisa Y Flint, BS
- Telefonnummer: 206-543-2187
- E-post: lyflint@u.washington.edu
-
Huvudutredare:
- Ruth Landau, MD
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekrytering
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ban Leong
- E-post: blsngdr@yahoo.com.sg
-
Huvudutredare:
- Alex Sia Tiong Heng, M.Med
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med planerat elektivt kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-50 år planerade för ett elektivt kejsarsnitt (1:a eller 2:a kejsarsnitt)
Exklusions kriterier:
Kvinnor som:
- har tagit opioider, paracetamol eller NSAID 48 timmar före psykofysisk testning
- har haft mer än två tidigare kejsarsnitt
- ha ett vertikalt buksnitt från ett tidigare kejsarsnitt
- är icke-engelsktalande
- har psykiska problem
- har ett misslyckande med spinalbedövning och kräver övergång till allmänbedövning
- få ett vertikalt livmodersnitt utfört under pågående kejsarsnitt
- har ett tidigare vertikalt livmoderärr upptäckt under pågående kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med planerat kejsarsnitt
|
preoperativ psykofysisk testning av endogen smärtmodulering, preoperativa frågeformulär, peri- och postoperativ datainsamling, långtidsuppföljning för att bedöma kronisk smärta, SNP-associationsanalys och helgenomskanningsföreningsstudier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2008
Första postat (Uppskatta)
27 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35115-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .