- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00799162
Predikce bolesti po císařském řezu (PPCSP)
23. září 2011 aktualizováno: Ruth Landau, University of Washington
Účelem této studie je určit, zda dynamické psychofyzikální testování spolu s genetickým screeningem umožní identifikovat předoperačně ženy, které budou po operaci trpět silnou akutní bolestí, a podskupinu, která může po císařském řezu pociťovat chronickou bolest.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Nábor
- St. Luc Hospital, University Catholic of Louvain
-
Kontakt:
- Patricia Lavand'hoome, MD, PhD
- Telefonní číslo: (+32) 02 764 18 21
- E-mail: patricia.lavandhomme@uclouvain.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricia Lavand'homme, MD, PhD
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04103-080
- Nábor
- Hospital e Maternidade Santa Joana
-
Kontakt:
- Monica Cardoso, MD, PhD
- Telefonní číslo: (11)5080-6068
- E-mail: monicascardoso@terra.com.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monica Cardoso, MD, PhD
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- Nábor
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ban Leong
- E-mail: blsngdr@yahoo.com.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alex Sia Tiong Heng, M.Med
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Aktivní, ne nábor
- Stanford University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Nábor
- University of Washington
-
Kontakt:
- Lisa Y Flint, BS
- Telefonní číslo: 206-543-2187
- E-mail: lyflint@u.washington.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruth Landau, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s plánovaným plánovaným císařským řezem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-50 let s plánovaným císařským řezem (1. nebo 2. císařský řez)
Kritéria vyloučení:
Ženy, které:
- užili opioidy, acetaminofen nebo NSAID 48 hodin před psychofyzickým testováním
- měli více než dva předchozí císařské řezy
- mají vertikální břišní řez z předchozího císařského řezu
- nemluví anglicky
- mít problémy s duševním zdravím
- mají selhání spinální anestezie a vyžadují převedení do celkové anestezie
- nechat si provést vertikální děložní řez během probíhajícího císařského řezu
- mají předchozí vertikální děložní jizvu objevenou během probíhajícího císařského řezu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ženy s plánovaným císařským řezem
|
předoperační psychofyzikální testování endogenní modulace bolesti, předoperační dotazníky, sběr peri- a pooperačních dat, dlouhodobé sledování hodnotící chronickou bolest, analýza asociace SNP a asociační studie skenování celého genomu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35115-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael