Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce bolesti po císařském řezu (PPCSP)

23. září 2011 aktualizováno: Ruth Landau, University of Washington
Účelem této studie je určit, zda dynamické psychofyzikální testování spolu s genetickým screeningem umožní identifikovat předoperačně ženy, které budou po operaci trpět silnou akutní bolestí, a podskupinu, která může po císařském řezu pociťovat chronickou bolest.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • St. Luc Hospital, University Catholic of Louvain
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia Lavand'homme, MD, PhD
      • São Paulo, Brazílie, 04103-080
        • Nábor
        • Hospital e Maternidade Santa Joana
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica Cardoso, MD, PhD
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Nábor
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex Sia Tiong Heng, M.Med
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Aktivní, ne nábor
        • Stanford University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruth Landau, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s plánovaným plánovaným císařským řezem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-50 let s plánovaným císařským řezem (1. nebo 2. císařský řez)

Kritéria vyloučení:

Ženy, které:

  • užili opioidy, acetaminofen nebo NSAID 48 hodin před psychofyzickým testováním
  • měli více než dva předchozí císařské řezy
  • mají vertikální břišní řez z předchozího císařského řezu
  • nemluví anglicky
  • mít problémy s duševním zdravím
  • mají selhání spinální anestezie a vyžadují převedení do celkové anestezie
  • nechat si provést vertikální děložní řez během probíhajícího císařského řezu
  • mají předchozí vertikální děložní jizvu objevenou během probíhajícího císařského řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s plánovaným císařským řezem
předoperační psychofyzikální testování endogenní modulace bolesti, předoperační dotazníky, sběr peri- a pooperačních dat, dlouhodobé sledování hodnotící chronickou bolest, analýza asociace SNP a asociační studie skenování celého genomu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35115-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

3
Předplatit