- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00809900
Biodisponibilité et métabolisme des anthocyanes suite à une consommation aiguë de canneberges
Biodisponibilité et métabolisme des anthocyanes suite à une consommation aiguë de canneberge (Vaccinium Macrocarpon)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait peu de choses sur la pharmacocinétique aiguë ou chronique et le métabolisme des anthocyanes consommées en quantités correspondant aux apports alimentaires habituels. Ainsi, nous émettons l'hypothèse que les anthocyanes d'une seule dose orale de jus de canneberge seront absorbées rapidement et pourront être mesurées dans la circulation et l'urine en 2 à 4 h. En outre, ces anthocyanes subiront un certain métabolisme mais circuleront et seront éliminées du sang à la fois en tant que composés parents et produits métaboliques.
Cette proposition de recherche est soumise en tant que sous-étude indépendante d'un projet existant, "Effects of Cranberry Juice on Endothelial Function in Patients with Coronary Artery Disease", mené par Joseph A. Vita, MD à la Boston University School of Medicine et parrainé par Ocean Spray Cranberries, Inc.
Cette étude comprend 15 sujets âgés de 21 à 80 ans et présentant un dysfonctionnement endothélial démontré et une maladie coronarienne prouvée par angiographie qui recevront une dose unique de 480 ml de jus de canneberge.
Pour tester les hypothèses de l'étude qui sera menée à HNRCA Tufts, nous utiliserons des échantillons de sang et d'urine qui sont déjà collectés et stockés. Nous séparerons et analyserons les anthocyanes dans ces échantillons par HPLC et déterminerons la pharmacocinétique des anthocyanes pertinentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Center on Aging at Tufts University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients coronariens stables
- Hommes & femmes ménopausées
- 21-80 ans
- Tous les groupes ethniques
- Langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque ne sont pas éligibles pour participer à cette étude.
- Femmes avec un test de grossesse bêta-HCG urinaire positif et femmes allaitantes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes.
- Antécédents cliniques d'autres maladies graves, y compris le cancer en phase terminale, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique, les troubles gastro-intestinaux pouvant altérer l'absorption ou d'autres affections qui, de l'avis de l'investigateur principal, rendent une étude clinique inappropriée.
- Utilisation régulière de stéroïdes oraux
- Tabagisme et/ou utilisation de substituts nicotiniques
- Consommation quotidienne régulière de ≥ 2 boissons alcoolisées
- Consommation de drogues illicites
- Antécédents d'une maladie ou d'un état psychologique de nature à interférer avec la capacité du sujet à comprendre les exigences de l'étude.
- Aucun complément alimentaire contenant des composés phénoliques, c'est-à-dire des préparations à base de plantes ou des préparations contenant des baies (telles que des capsules de canneberge) pendant un mois avant l'admission à l'étude.
- Traitement avec un nouveau médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Complément alimentaire
Consommation de jus de canneberge
|
Administration de 480 ml de jus de canneberge
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Niveaux d'anthocyanes dans le plasma et l'urine
Délai: 0, 2 et 4 heures
|
0, 2 et 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul E. Milbury, Ph.D., Tufts University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tufts 7903
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