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Biodisponibilité et métabolisme des anthocyanes suite à une consommation aiguë de canneberges

1 décembre 2009 mis à jour par: Tufts University

Biodisponibilité et métabolisme des anthocyanes suite à une consommation aiguë de canneberge (Vaccinium Macrocarpon)

Cette hypothèse d'étude est que les anthocyanes du jus de canneberge sont biodisponibles et peuvent être mesurées dans le sang et l'urine après une seule consommation aiguë de jus de canneberge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

On sait peu de choses sur la pharmacocinétique aiguë ou chronique et le métabolisme des anthocyanes consommées en quantités correspondant aux apports alimentaires habituels. Ainsi, nous émettons l'hypothèse que les anthocyanes d'une seule dose orale de jus de canneberge seront absorbées rapidement et pourront être mesurées dans la circulation et l'urine en 2 à 4 h. En outre, ces anthocyanes subiront un certain métabolisme mais circuleront et seront éliminées du sang à la fois en tant que composés parents et produits métaboliques.

Cette proposition de recherche est soumise en tant que sous-étude indépendante d'un projet existant, "Effects of Cranberry Juice on Endothelial Function in Patients with Coronary Artery Disease", mené par Joseph A. Vita, MD à la Boston University School of Medicine et parrainé par Ocean Spray Cranberries, Inc.

Cette étude comprend 15 sujets âgés de 21 à 80 ans et présentant un dysfonctionnement endothélial démontré et une maladie coronarienne prouvée par angiographie qui recevront une dose unique de 480 ml de jus de canneberge.

Pour tester les hypothèses de l'étude qui sera menée à HNRCA Tufts, nous utiliserons des échantillons de sang et d'urine qui sont déjà collectés et stockés. Nous séparerons et analyserons les anthocyanes dans ces échantillons par HPLC et déterminerons la pharmacocinétique des anthocyanes pertinentes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Center on Aging at Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets âgés de 21 à 80 ans et présentant un dysfonctionnement endothélial démontré et une maladie coronarienne prouvée par angiographie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients coronariens stables
  • Hommes & femmes ménopausées
  • 21-80 ans
  • Tous les groupes ethniques
  • Langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque ne sont pas éligibles pour participer à cette étude.
  • Femmes avec un test de grossesse bêta-HCG urinaire positif et femmes allaitantes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes.
  • Antécédents cliniques d'autres maladies graves, y compris le cancer en phase terminale, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique, les troubles gastro-intestinaux pouvant altérer l'absorption ou d'autres affections qui, de l'avis de l'investigateur principal, rendent une étude clinique inappropriée.
  • Utilisation régulière de stéroïdes oraux
  • Tabagisme et/ou utilisation de substituts nicotiniques
  • Consommation quotidienne régulière de ≥ 2 boissons alcoolisées
  • Consommation de drogues illicites
  • Antécédents d'une maladie ou d'un état psychologique de nature à interférer avec la capacité du sujet à comprendre les exigences de l'étude.
  • Aucun complément alimentaire contenant des composés phénoliques, c'est-à-dire des préparations à base de plantes ou des préparations contenant des baies (telles que des capsules de canneberge) pendant un mois avant l'admission à l'étude.
  • Traitement avec un nouveau médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Complément alimentaire
Consommation de jus de canneberge
Administration de 480 ml de jus de canneberge
Autres noms:
  • Jus de cranberry

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux d'anthocyanes dans le plasma et l'urine
Délai: 0, 2 et 4 heures
0, 2 et 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul E. Milbury, Ph.D., Tufts University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2008

Première publication (Estimation)

17 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tufts 7903

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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