- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03242122
Évaluation des glucides
31 août 2017 mis à jour par: Abbott Nutrition
L'étude est ouverte avec une conception randomisée et croisée utilisant la méthodologie Gl standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories Inc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont des hommes ou des femmes non enceintes en bonne santé.
- Les sujets doivent être admissibles à recevoir un revenu au Canada et doivent démontrer l'assurance-santé ou une couverture médicale équivalente.
Critère d'exclusion:
- Sujet présentant tout type d'allergie alimentaire ou ayant des antécédents connus de SIDA, d'hépatite, de diabète ou de maladie cardiaque.
- Sujet prenant des médicaments ou souffrant de toute condition qui pourrait, de l'avis du PI, soit rendre la participation dangereuse pour le sujet ou pour les autres, soit affecter les résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: CHO Contrôle 1 Glucose
25 g de glucose
|
mélangé dans 237 ml/8 fl oz d'une boisson aromatisée non calorique; 1 fois la consommation
|
|
Comparateur actif: CHO Contrôle 2 Glucose
25 g de glucose
|
mélangé dans 237 ml/8 fl oz d'une boisson aromatisée non calorique; 1 fois la consommation
|
|
Expérimental: CHO Experimental 1 lentement digéré
25 g de mélange de glucides à digestion lente
|
mélangé dans 237 ml/8 fl oz d'une boisson aromatisée non calorique; 1 fois la consommation
|
|
Expérimental: CHO Expérimental 2 Résistant à la digestion
25 g de mélange de glucides résistant à la digestion
|
mélangé dans 237 ml/8 fl oz d'une boisson aromatisée non calorique; 1 fois la consommation
|
|
Expérimental: CHO Experimental 3 Low Sugar
25 g de mélange de glucides à faible teneur en sucre
|
mélangé dans 237 ml/8 fl oz d'une boisson aromatisée non calorique; 1 fois la consommation
|
|
Expérimental: CHO Expérimental 4 Maltodextrine
25 g de maltodextrine
|
mélangé dans 237 ml/8 fl oz d'une boisson aromatisée non calorique; 1 fois la consommation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Courbe de réponse glycémique
Délai: 0 à 120 minutes
|
aire sous la courbe (AUG)
|
0 à 120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2017
Première publication (Réel)
8 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BL37 Part 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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