- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00809900
Biotilgængelighed og metabolisme af anthocyaniner efter akut tranebærforbrug
Biotilgængelighed og metabolisme af anthocyaniner efter akut forbrug af tranebær (Vaccinium Macrocarpon)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lidt er kendt om den akutte eller kroniske farmakokinetik og metabolisme af anthocyaniner indtaget i mængder, der er relevante for sædvanlige diætindtag. Vi antager således, at anthocyaniner fra en enkelt oral dosis tranebærjuice vil blive absorberet hurtigt og kan måles i kredsløbet og urinen inden for 2-4 timer. Yderligere vil disse anthocyaniner undergå en grad af metabolisme, men vil cirkulere såvel som fjernes fra blod som både moderforbindelser og metaboliske produkter.
Dette forskningsforslag er indsendt som et uafhængigt delstudie af et eksisterende projekt, "Effects of Cranberry Juice on Endothelial Function in Patients with Coronary Artery Disease", udført af Joseph A. Vita, MD ved Boston University School of Medicine og sponsoreret af Ocean Spray Cranberries, Inc.
Denne undersøgelse omfatter 15 forsøgspersoner i alderen 21-80 år og med påvist endotel dysfunktion og angiografisk påvist koronararteriesygdom, som vil modtage en enkelt dosis på 480 ml tranebærjuice.
For at teste hypoteserne for undersøgelsen, der skal udføres på HNRCA Tufts, vil vi bruge blod- og urinprøver, der allerede er indsamlet og opbevaret. Vi vil adskille og analysere anthocyaniner i disse prøver ved HPLC og bestemme farmakokinetikken af relevante anthocyaniner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Center on Aging at Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabile CAD-patienter
- Mænd og postmenopausale kvinder
- I alderen 21-80 år
- Alle etniske grupper
- Engelsk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hjertesvigt er ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
- Kvinder med en positiv urin beta HCG graviditetstest og ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide.
- Klinisk anamnese med anden større sygdom, herunder kræft i slutstadiet, nyresvigt, leversvigt, mave-tarmlidelser, der kan svække absorptionen, eller andre tilstande, som efter hovedinvestigatorens opfattelse gør en klinisk undersøgelse uhensigtsmæssig.
- Regelmæssig brug af orale steroider
- Brug af cigaretrygning og/eller nikotinerstatning
- Regelmæssigt dagligt indtag af ≥ 2 alkoholiske drikke
- Ulovligt stofbrug
- Historie om en psykologisk sygdom eller tilstand, som forstyrrer forsøgspersonens evne til at forstå kravene til undersøgelsen.
- Ingen kosttilskud indeholdende phenolforbindelser, dvs. urtepræparater eller præparater indeholdende bær (såsom tranebærkapsler) i en måned før studieoptagelse.
- Behandling med et nyt forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kosttilskud
Forbrug af tranebærjuice
|
Administration af 480 ml tranebærjuice
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anthocyaninniveauer i plasma og urin
Tidsramme: 0, 2 og 4 timer
|
0, 2 og 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul E. Milbury, Ph.D., Tufts University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tufts 7903
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Eksperimentel
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetRygeadfærdForenede Stater