Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed og metabolisme af anthocyaniner efter akut tranebærforbrug

1. december 2009 opdateret af: Tufts University

Biotilgængelighed og metabolisme af anthocyaniner efter akut forbrug af tranebær (Vaccinium Macrocarpon)

Denne undersøgelseshypotese er, at anthocyaniner fra tranebærjuice er biotilgængelige og kan måles i blod og urin efter et enkelt akut indtag af tranebærjuice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidt er kendt om den akutte eller kroniske farmakokinetik og metabolisme af anthocyaniner indtaget i mængder, der er relevante for sædvanlige diætindtag. Vi antager således, at anthocyaniner fra en enkelt oral dosis tranebærjuice vil blive absorberet hurtigt og kan måles i kredsløbet og urinen inden for 2-4 timer. Yderligere vil disse anthocyaniner undergå en grad af metabolisme, men vil cirkulere såvel som fjernes fra blod som både moderforbindelser og metaboliske produkter.

Dette forskningsforslag er indsendt som et uafhængigt delstudie af et eksisterende projekt, "Effects of Cranberry Juice on Endothelial Function in Patients with Coronary Artery Disease", udført af Joseph A. Vita, MD ved Boston University School of Medicine og sponsoreret af Ocean Spray Cranberries, Inc.

Denne undersøgelse omfatter 15 forsøgspersoner i alderen 21-80 år og med påvist endotel dysfunktion og angiografisk påvist koronararteriesygdom, som vil modtage en enkelt dosis på 480 ml tranebærjuice.

For at teste hypoteserne for undersøgelsen, der skal udføres på HNRCA Tufts, vil vi bruge blod- og urinprøver, der allerede er indsamlet og opbevaret. Vi vil adskille og analysere anthocyaniner i disse prøver ved HPLC og bestemme farmakokinetikken af ​​relevante anthocyaniner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner i alderen 21-80 år og med påvist endotel dysfunktion og angiografisk påvist koronararteriesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabile CAD-patienter
  • Mænd og postmenopausale kvinder
  • I alderen 21-80 år
  • Alle etniske grupper
  • Engelsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hjertesvigt er ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
  • Kvinder med en positiv urin beta HCG graviditetstest og ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide.
  • Klinisk anamnese med anden større sygdom, herunder kræft i slutstadiet, nyresvigt, leversvigt, mave-tarmlidelser, der kan svække absorptionen, eller andre tilstande, som efter hovedinvestigatorens opfattelse gør en klinisk undersøgelse uhensigtsmæssig.
  • Regelmæssig brug af orale steroider
  • Brug af cigaretrygning og/eller nikotinerstatning
  • Regelmæssigt dagligt indtag af ≥ 2 alkoholiske drikke
  • Ulovligt stofbrug
  • Historie om en psykologisk sygdom eller tilstand, som forstyrrer forsøgspersonens evne til at forstå kravene til undersøgelsen.
  • Ingen kosttilskud indeholdende phenolforbindelser, dvs. urtepræparater eller præparater indeholdende bær (såsom tranebærkapsler) i en måned før studieoptagelse.
  • Behandling med et nyt forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kosttilskud
Forbrug af tranebærjuice
Administration af 480 ml tranebærjuice
Andre navne:
  • Tranebærsaft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anthocyaninniveauer i plasma og urin
Tidsramme: 0, 2 og 4 timer
0, 2 og 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul E. Milbury, Ph.D., Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2008

Først opslået (Skøn)

17. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tufts 7903

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Eksperimentel

3
Abonner