Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antocianinok biohasznosulása és metabolizmusa akut áfonyafogyasztást követően

2009. december 1. frissítette: Tufts University

Az antocianinok biohasznosulása és metabolizmusa akut áfonya (Vaccinium Macrocarpon) fogyasztást követően

Ez a tanulmány hipotézise az, hogy az áfonyaléből származó antocianinok biológiailag hozzáférhetőek, és mérhetőek a vérben és a vizeletben az áfonyalé egyszeri akut fogyasztása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Keveset tudunk a szokásos étrendi bevitelnek megfelelő mennyiségben elfogyasztott antocianinok akut vagy krónikus farmakokinetikájáról és metabolizmusáról. Feltételezzük tehát, hogy az áfonyalé egyszeri orális adagjából származó antocianinok gyorsan felszívódnak, és 2-4 órán belül mérhetők a keringésben és a vizeletben. Ezen túlmenően ezek az antocianinok bizonyos fokú metabolizmuson mennek keresztül, de keringenek, és ki is ürülnek a vérből kiindulási vegyületként és anyagcseretermékként is.

Ezt a kutatási javaslatot egy már létező, „Az áfonyalé hatása az endothel funkcióra szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek endothelfunkciójára” című projekt független altanulmányaként nyújtották be, amelyet Joseph A. Vita, a Bostoni Egyetem Orvostudományi Karának orvosa vezetett és a szponzorált. Ocean Spray Cranberries, Inc.

Ebben a vizsgálatban 15, 21 és 80 év közötti, bizonyítottan endothel diszfunkcióval és angiográfiailag igazolt koszorúér-betegségben szenvedő alany vett részt, akik egyszeri adag 480 ml áfonyalevet kapnak.

A HNRCA Tuftsnál elvégzendő vizsgálat hipotéziseinek teszteléséhez a már összegyűjtött és tárolt vér- és vizeletmintákat fogjuk felhasználni. Ezekben a mintákban HPLC-vel elkülönítjük és elemezzük az antocianinokat, és meghatározzuk a releváns antocianinok farmakokinetikáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Center on Aging at Tufts University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

21-80 éves alanyok, akiknek kimutatott endothel diszfunkciója és angiográfiával igazolt koszorúér-betegségük van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil CAD betegek
  • Férfiak és posztmenopauzás nők
  • 21-80 éves korig
  • Minden etnikai csoport
  • Angol nyelv

Kizárási kritériumok:

  • A szívelégtelenségben szenvedő alanyok nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
  • Pozitív vizelet béta HCG terhességi teszttel rendelkező nők és szoptató nők, vagy terhességet tervező nők.
  • Egyéb súlyos betegségek klinikai kórtörténete, beleértve a végstádiumú rák, veseelégtelenség, májelégtelenség, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, amelyek ronthatják a felszívódást, vagy egyéb olyan állapotok, amelyek a vezető vizsgáló véleménye szerint nem megfelelőek a klinikai vizsgálat elvégzéséhez.
  • Orális szteroidok rendszeres használata
  • Cigarettázás és/vagy nikotinpótló használat
  • Napi ≥ 2 alkoholos ital rendszeres fogyasztása
  • Tiltott droghasználat
  • Pszichológiai betegség vagy állapot anamnézisében, amely akadályozza az alany képességét, hogy megértse a vizsgálat követelményeit.
  • Tilos fenolos vegyületeket tartalmazó étrend-kiegészítők, azaz gyógynövénykészítmények vagy bogyós tartalmú készítmények (például áfonya kapszula) a tanulmányi felvétel előtt egy hónapig.
  • Kezelés új, vizsgált gyógyszerrel az elmúlt 30 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Étrend-kiegészítő
Áfonyalé fogyasztás
Étrend-kiegészítő: Kísérleti
480 ml áfonyalé beadása
Más nevek:
  • Áfonyalé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Antocianin szint a plazmában és a vizeletben
Időkeret: 0, 2 és 4 óra
0, 2 és 4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul E. Milbury, Ph.D., Tufts University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tufts 7903

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel