- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00809900
Biodisponibilidad y metabolismo de las antocianinas después del consumo agudo de arándanos
Biodisponibilidad y metabolismo de las antocianinas después del consumo agudo de arándano rojo (Vaccinium macrocarpon)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe poco sobre la farmacocinética aguda o crónica y el metabolismo de las antocianinas consumidas en cantidades relevantes para la ingesta dietética habitual. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que las antocianinas de una sola dosis oral de jugo de arándano se absorberán rápidamente y se pueden medir en la circulación y la orina dentro de las 2 a 4 horas. Además, estas antocianinas sufrirán cierto grado de metabolismo, pero circularán y se eliminarán de la sangre como compuestos originales y productos metabólicos.
Esta propuesta de investigación se presenta como un subestudio independiente de un proyecto existente, "Efectos del jugo de arándano en la función endotelial en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias", realizado por Joseph A. Vita, MD en la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston y patrocinado por Ocean Spray Cranberries, Inc.
Este estudio incluye a 15 sujetos de 21 a 80 años de edad y con disfunción endotelial demostrada y enfermedad arterial coronaria comprobada angiográficamente que recibirán una dosis única de 480 ml de jugo de arándano.
Para probar las hipótesis del estudio que se llevará a cabo en HNRCA Tufts, utilizaremos muestras de sangre y orina que ya se recolectaron y almacenaron. Separaremos y analizaremos las antocianinas en estas muestras mediante HPLC y determinaremos la farmacocinética de las antocianinas relevantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Center on Aging at Tufts University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EAC estable
- Hombres y mujeres posmenopáusicas
- Edad 21-80 años
- Todos los grupos étnicos
- Idioma en Inglés
Criterio de exclusión:
- Los sujetos con insuficiencia cardíaca no son elegibles para participar en este estudio.
- Mujeres con una prueba de embarazo beta HCG positiva en orina y mujeres lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas.
- Antecedentes clínicos de otras enfermedades importantes, incluido el cáncer en etapa terminal, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, trastornos gastrointestinales que puedan afectar la absorción u otras condiciones que, en opinión del investigador principal, hagan que un estudio clínico sea inapropiado.
- Uso regular de esteroides orales
- Fumar cigarrillos y/o uso de reemplazo de nicotina
- Ingesta diaria regular de ≥ 2 bebidas alcohólicas
- Uso de drogas ilícitas
- Antecedentes de una enfermedad o condición psicológica que interfiere con la capacidad del sujeto para comprender los requisitos del estudio.
- No tomar suplementos dietéticos que contengan compuestos fenólicos, es decir, preparaciones a base de hierbas o preparaciones que contengan bayas (como cápsulas de arándanos) durante un mes antes de la admisión al estudio.
- Tratamiento con un nuevo fármaco en investigación en los últimos 30 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Suplemento dietético
Consumo de jugo de arándano
|
Administración de 480 mL de jugo de arándano
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Niveles de antocianinas en plasma y orina
Periodo de tiempo: 0, 2 y 4 horas
|
0, 2 y 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul E. Milbury, Ph.D., Tufts University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tufts 7903
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado
Ensayos clínicos sobre Experimental
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoVPH | Malignidad relacionada | Carcinoma relacionadoEstados Unidos
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteTerminadoLa alimentación con biberón | PrematuroPolonia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMedtronic - MITG; Kimberly-Clark CorporationTerminadoComplicación de ventilación mecánica | Insuficiencia respiratoria agudaFrancia
-
Aston UniversityBirmingham Women's and Children's NHS Foundation TrustReclutamientoEpilepsia refleja, fotosensible | Los anteojosReino Unido
-
Wake Forest University Health SciencesMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchRetiradoEnfermedad de ParkinsonEstados Unidos
-
Finis Terrae UniversityAún no reclutandoDolor Postoperatorio | Complicación RespiratoriaChile
-
Le Mans UniversiteActivo, no reclutandoCáncer de mamaFrancia
-
Temple UniversityJohns Hopkins University; Penn State University; Memorial Health University Medical...TerminadoSaludableEstados Unidos
-
Universidade Federal do CearáDesconocido
-
Cardenal Herrera UniversityAún no reclutandoEsquizofreniaEspaña