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Biodisponibilidad y metabolismo de las antocianinas después del consumo agudo de arándanos

1 de diciembre de 2009 actualizado por: Tufts University

Biodisponibilidad y metabolismo de las antocianinas después del consumo agudo de arándano rojo (Vaccinium macrocarpon)

La hipótesis de este estudio es que las antocianinas del jugo de arándano están biodisponibles y se pueden medir en la sangre y la orina después de un único consumo agudo de jugo de arándano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe poco sobre la farmacocinética aguda o crónica y el metabolismo de las antocianinas consumidas en cantidades relevantes para la ingesta dietética habitual. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que las antocianinas de una sola dosis oral de jugo de arándano se absorberán rápidamente y se pueden medir en la circulación y la orina dentro de las 2 a 4 horas. Además, estas antocianinas sufrirán cierto grado de metabolismo, pero circularán y se eliminarán de la sangre como compuestos originales y productos metabólicos.

Esta propuesta de investigación se presenta como un subestudio independiente de un proyecto existente, "Efectos del jugo de arándano en la función endotelial en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias", realizado por Joseph A. Vita, MD en la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston y patrocinado por Ocean Spray Cranberries, Inc.

Este estudio incluye a 15 sujetos de 21 a 80 años de edad y con disfunción endotelial demostrada y enfermedad arterial coronaria comprobada angiográficamente que recibirán una dosis única de 480 ml de jugo de arándano.

Para probar las hipótesis del estudio que se llevará a cabo en HNRCA Tufts, utilizaremos muestras de sangre y orina que ya se recolectaron y almacenaron. Separaremos y analizaremos las antocianinas en estas muestras mediante HPLC y determinaremos la farmacocinética de las antocianinas relevantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Center on Aging at Tufts University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos de 21 a 80 años de edad y con disfunción endotelial demostrada y enfermedad arterial coronaria demostrada angiográficamente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EAC estable
  • Hombres y mujeres posmenopáusicas
  • Edad 21-80 años
  • Todos los grupos étnicos
  • Idioma en Inglés

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos con insuficiencia cardíaca no son elegibles para participar en este estudio.
  • Mujeres con una prueba de embarazo beta HCG positiva en orina y mujeres lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas.
  • Antecedentes clínicos de otras enfermedades importantes, incluido el cáncer en etapa terminal, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, trastornos gastrointestinales que puedan afectar la absorción u otras condiciones que, en opinión del investigador principal, hagan que un estudio clínico sea inapropiado.
  • Uso regular de esteroides orales
  • Fumar cigarrillos y/o uso de reemplazo de nicotina
  • Ingesta diaria regular de ≥ 2 bebidas alcohólicas
  • Uso de drogas ilícitas
  • Antecedentes de una enfermedad o condición psicológica que interfiere con la capacidad del sujeto para comprender los requisitos del estudio.
  • No tomar suplementos dietéticos que contengan compuestos fenólicos, es decir, preparaciones a base de hierbas o preparaciones que contengan bayas (como cápsulas de arándanos) durante un mes antes de la admisión al estudio.
  • Tratamiento con un nuevo fármaco en investigación en los últimos 30 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Suplemento dietético
Consumo de jugo de arándano
Administración de 480 mL de jugo de arándano
Otros nombres:
  • Jugo de arándano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de antocianinas en plasma y orina
Periodo de tiempo: 0, 2 y 4 horas
0, 2 y 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul E. Milbury, Ph.D., Tufts University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Tufts 7903

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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